溃疡性结肠炎 (UC) 的成功治疗高度依赖于几个参数,包括给药方案和将药物输送到疾病部位的能力。在本研究中,在先进的人体胃肠道 (GI) 体外模型 SHIME ® 系统下比较了将美沙拉嗪 (5-氨基水杨酸,5-ASA) 输送到结肠的两种策略。其中,评估了采用细菌介导药物释放的前体药物策略(柳氮磺吡啶,Azulfidine ®)以及利用 pH 和细菌介导释放的配方策略(5-ASA,Octasa ® 1600 毫克)。SHIME ® 实验模拟了健康和炎症性肠病 (IBD) 条件下的胃肠道生理和结肠微生物群,以研究疾病状态和回肠 pH 变化对结肠 5-ASA 输送的影响。此外,通过监测细菌生长和代谢物研究了产品对结肠微生物群的影响。结果表明,在健康条件下,前药和制剂方法的 5-ASA 回收率相似。相反,在模拟 IBD 患者(目标人群)的胃肠道生理和微生物群的实验中,与前药方法相比,制剂策略导致更高比例的 5- ASA 输送到结肠区域(P < 0.0001)。有趣的是,这两种产品对关键细菌代谢物(如乳酸和短链脂肪酸)的合成具有不同的影响,这些影响因疾病状态和回肠 pH 值变化而异。此外,5-ASA 和柳氮磺吡啶均显著降低了来自六名健康人类的粪便微生物群的生长。研究结果支持了结肠药物输送方法可能显著影响 UC 治疗的效果的观点,并强调了许可用于治疗 UC 的药物可能会对结肠微生物群的生长和功能产生不同的影响。
致病性Ambrisentan可能会导致先天缺陷,并在怀孕中禁忌(请参阅禁忌症)。1。产品名称Ambrisentan 5&10 mg胶片涂层平板电脑2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active Substance: Each 5 mg tablet contains 5 mg Ambrisentan Each 10 mg tablet contains 10 mg Ambrisentan Excipient with known effect: 5 mg film-coated tablets Each tablet contains approximately 70.72 mg of lactose (as monohydrate), approximately 0.105 mg of lecithin and approximately 0.04 mg of Allura red AC铝湖(E129)。10 mg薄膜涂层的片剂每片含有约141.44 mg的乳糖(如一水合物),约0.21 mg的卵磷脂和约0.35 mg的Allura Red AC铝湖(E129)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂。5毫克薄膜涂层的片剂:浅粉,方形,6×6毫米宽的双胶膜涂层片。10 mg薄膜涂层的片剂:深粉红色,椭圆形,6.6×10毫米宽,双杆薄膜涂层的片剂。4。临床细节4.1治疗指示AMBRISENTAN在≥18岁的成年人中进行治疗:特发性肺动脉高压(IPAH),与结缔组织疾病(PAH-CTD)相关的肺动脉高压(PAH-CTD),患有III,III或III症状。4.2剂量和给药方法学/持续时间和给药频率应仅由PAH治疗中经验丰富的医生启动。Ambrisentan应每天以5 mg的剂量口服。可以通过将剂量增加到10 mg来获得额外的收益(请参阅第4.8和5.1节)。有限的数据表明,Ambrisentan的突然中断与PAH的反弹恶化无关。与环孢菌素A一起使用与环孢菌素A共同管理时,Ambrisentan的剂量应每天限制为5 mg(参见