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加强对糖尿病管理的承诺
与 DCGI 合作；加强对糖尿病管理的承诺 全球制药和生物技术巨头 Wockhardt 宣布向印度药品管理总局 (DCGI) 提交其速效胰岛素类似物 Aspart 注射液 (ASPARAPID TM ) 的申请。这一重要里程碑反映了 Wockhardt 持续致力于解决印度和全球日益严重的糖尿病流行问题。糖尿病仍然是一个关键的健康问题，影响着印度超过 7700 万人和全球超过 5.37 亿人，预计到 2030 年将超过 6.43 亿。随着生活方式的改变、人口老龄化和城市化，糖尿病的患病率急剧上升。Wockhardt 的 Aspart 胰岛素注射液 (ASPARAPID TM ) 是一种自主开发的产品，突显了该公司在生物仿制药产品研发、临床研究、扩大规模和生产方面的端到端能力。通过利用综合基础设施和专业知识，Wockhardt 已完成 ASPARAPID TM 开发的所有阶段 - 从研究到生产，再到内部开发。它为患者提供了更高的质量和可及性。ASPARAPID TM 将以药筒、药瓶和预装一次性笔的形式提供，为患者管理糖尿病提供灵活性。目前，印度 Aspart 的市场规模估计超过 260 亿印度卢比，只有 2 家公司，预计未来几年将大幅增长。“我们很自豪能够在竞争有限的市场中申请胰岛素 Aspart 注射剂，为我们的糖尿病生物仿制药组合再添一笔。这增强了 Wockhardt 在国内开发和生产复杂生物仿制药的能力，”Wockhardt 创始人兼董事长 Habil Khorakiwala 博士说。“我们的目标是让印度和全球患者都能享受世界一流的糖尿病护理，并为糖尿病管理做出有意义的贡献。” Wockhardt 还在开发其他胰岛素类似物和 GLP-1 激动剂，作为其提供先进糖尿病护理解决方案的综合战略的一部分。这些产品的推出将进一步增强 Wockhardt 的糖尿病产品组合，为患者提供更有效的治疗选择来管理他们的病情。
复杂药物产品的冻干：配方挑战和扩大规模
冻干（也称为冷冻干燥）是一种通过水或其他溶剂的升华和解吸将液体转化为固体的过程。该过程包括三个高度相互关联的阶段：冷冻、初级干燥（升华）和二次干燥（解吸）。冻干通常用于稳定在液体或冷冻形式下不稳定的活性药物成分 (API) 和配方。由于冻干不需要加热，因此它是热敏感 API 和生物制剂（如蛋白质和肽）的理想干燥方法。当使用冻干制造肠外药物产品时，所得粉末被密封在小瓶、药筒或注射器内。在给药前，将冻干粉重新配制或与液体稀释剂混合，以形成用于注射的均匀溶液或悬浮液。冻干粉的高表面积允许在床边快速重新配制（即补液）和注射，这对于紧急产品特别有用。这些产品高度稳定，保质期通常超过两年。冻干也可用于生产中间粉末，然后进一步加工成最终剂型。例如，可将具有高残留溶剂含量和热敏感性的粉末冻干，以在进行进一步加工之前除去溶剂。冻干也可用于生产稳定、可流动的粉末，以进行研磨或直接压片。在需要非常小的填充量的粉末填充中，将粉末溶解在液体中并冻干有助于控制重量，因为控制液体填充的体积更容易。冻干最重要的特性或许是它与无菌操作的兼容性，使其成为从开发开始的肠外给药的可靠选择。 2013 年至 2015 年，获批的注射和输注药物中，有一半是冻干产品，而 1990 年至 1981 年，冻干产品仅占 10%。这其中包括价值数十亿美元的小分子药物 Alimta®，以及 Lupron Depot®、Keytruda® 和 Herceptin® 等重磅生物制剂。随着复杂配方和水稳定性较差的生物制剂变得越来越普遍，冻干药物产品的增长预计只会持续下去。
固体火箭发动机点火系统
高能材料研究实验室 (HEMRL) 是开发国防军所需的所有高能材料的先驱机构。其职责包括高能材料的基础研究和应用研究。作为基础研究的一部分，HEMRL 负责识别、合成和表征高能分子，以便将有前景的分子扩大到中试水平，供系统使用。该实验室正在开展应用研究，以开发固体火箭推进剂、弹头填充物、火药筒和照明弹、枪支推进剂系统、坦克和飞机防护系统等。过去几十年来，随着对高能分子、高强度和轻质材料、模拟和建模技术和软件工具的理解不断进步，火箭和导弹固体火箭推进剂的开发逐渐发展。顺应全球趋势，HEMRL 一直努力开发和提供用于火箭和导弹发展的高能推进剂。从 20 世纪 60 年代开发 EDB/CDB 推进剂开始，这种推进剂的比冲最多只能达到 190 秒左右，HEMRL 目前正致力于开发比冲约为 260 秒的推进剂，目标是在未来 5 年内达到 270 秒。最初，HEMRL 参与了双基推进剂火药点火器的开发。后来，随着综合制导导弹发展计划 (IGMDP) 的启动，它在 20 世纪 80 年代开始开发点火器。IGMDP 设想的导弹需要更高能量的推进剂，因此传统的双基推进剂被高能推进剂取代。因此，同时开发了先进的点火技术，利用高热量（高热值）的硼/镁和硝酸钾基点火器组合物，装在设计合适的铝合金/钢罐中。由于这些点火器的能量很高，可以与推进剂增加的能量相匹配，因此还开发并引入了创新的安全方法。同时，还开发了独立点火器鉴定方法等设计评估方法。20 世纪 90 年代末，开始研究壳体粘合推进剂技术，要求点火系统具有先进功能，即尺寸更小、单位重量效率更高，这些技术要求严格而苛刻。如今，HEMRL 正在成功地为所有战略和战术计划的发动机提供点火系统。HEMRL 还证明了其在开发较新且具有挑战性的技术方面的优势，例如尾端点火、喉部点火、通过空气启动、通过舱壁启动等。《技术焦点》本期介绍了点火技术以及 HEMRL 在高能分子、材料和技术领域的进步所做出的贡献，从而为所有国产火箭和导弹（包括战术和战略系统）开发了点火器。