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新西兰数据表 PHESGO（帕妥珠单抗和曲妥珠单抗） 1. 产品名称
左心室功能障碍（包括充血性心力衰竭）据报道，阻断 HER2 活性的药物（包括帕妥珠单抗和曲妥珠单抗）会导致 LVEF 降低。与曲妥珠单抗和化疗相比，接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的患者出现症状性左心室收缩功能障碍 (LVD (充血性心力衰竭)) 的几率更高。在辅助治疗中，报告的大多数症状性心力衰竭病例发生在接受蒽环类药物化疗的患者中（见第 4.8 节）。根据静脉注射帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的研究，接受过蒽环类药物治疗或胸部放射治疗的患者可能面临更高的 LVEF 降低风险。患有严重心脏病或疾病史、心室性心律失常史或心室性心律失常风险因素的患者被排除在 Phesgo 的 (新) 辅助 EBC 关键试验 FEDERICA 之外。Phesgo 和/或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗尚未在以下患者中进行研究：治疗前 LVEF 值 <55% (EBC) 或 <50% (MBC)；既往有充血性心力衰竭 (CHF) 病史；可能损害左心室功能的疾病，如未控制的高血压、近期心肌梗死、需要治疗的严重心律失常或既往累计蒽环类药物暴露量 >360 mg/m 2 的阿霉素或其等效物。尚未对在先前接受曲妥珠单抗辅助治疗期间 LVEF 下降 <50% 的患者进行静脉注射帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合使用的研究。在开始使用 Phesgo 之前以及治疗期间定期评估 LVEF，以确保 LVEF 在正常范围内（见下表 2）。如果 LVEF 下降如表 2 所示且没有改善，或在后续评估中进一步下降，则应强烈考虑停用 Phesgo，除非认为对个体患者的益处大于风险。
西科斯基 S-92A、G-WNSR 西事故报告...
除非另有说明，本报告中的建议均针对负责与建议相关事项的相应监管机构。这些机构将决定采取何种行动。在英国，负责机构是民航局（CAA House, 45-49 Kingsway, London WC2B 6TE）或欧洲航空安全局（Postfach 10 12 53, D-50452 Koeln, Germany）。
BRAFTOVI®（encorafenib）胶囊，口服
一项随机、开放标签、阳性对照试验 (BEACON CRC) 评估了 BRAFTOVI 300 mg 每日一次与西妥昔单抗联合使用（初始剂量 400 mg/m 2，随后每周 250 mg/m 2）的安全性，试验对象为 216 名 BRAF V600E 突变阳性转移性 CRC 患者。BEACON CRC 试验 [见临床研究 (14.2)] 排除了有吉尔伯特综合征病史、左心室射血分数异常、QTc 延长 (>480 ms)、未控制的高血压以及有视网膜静脉阻塞病史或当前证据的患者。接受 BRAFTOVI 与西妥昔单抗联合治疗的患者的中位暴露持续时间为 4.4 个月，而接受伊立替康或输注 5-氟尿嘧啶 (5-FU)/亚叶酸 (FA)/伊立替康 (FOLFIRI) 与西妥昔单抗联合治疗的患者的中位暴露持续时间为 1.6 个月。
剂量和管理指南 | PHESGO®（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzfx）
黑框警告：心肌病、胚胎-胎儿毒性和肺毒性 • PHESGO 给药可导致亚临床和临床心力衰竭。在接受含蒽环类化疗方案的 PHESGO 患者中，发病率和严重程度最高。在使用 PHESGO 治疗之前和治疗期间应评估心脏功能。对于接受辅助治疗的患者，应停止使用 PHESGO 治疗；对于转移性疾病患者，如果左心室功能出现临床显著下降，应停止使用 PHESGO • 接触 PHESGO 可导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷，包括羊水过少和羊水过少序列，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者这些风险和有效避孕的必要性 • PHESGO 给药可导致严重和致命的肺毒性。出现过敏反应、血管性水肿、间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征时，应停止使用 PHESGO。监测患者直至症状完全消退
苯妥英里 - Negeri Semarang大学
抽象苯妥英是一种源自一种称为Hydantoin的有机化合物的抗癫痫药。苯妥英钠是一种抗癫痫药，主要用于治疗癫痫患者的癫痫发作。苯可以通过靶向和阻断神经系统中电压门控钠通道的作用，这有助于减少导致癫痫发作的大脑中异常的电活动。苯妥英钠也可用于治疗三叉神经痛和心室心动过速。苯妥英的吸收取决于给药途径。苯妥英钠的分布受到血浆蛋白结合的影响。苯妥英钠主要由肝酶，尤其是细胞色素P450酶系统代谢。苯妥英钠排泄受尿液中pH的影响。Side effects of phenytoin use that can occur are sedation, fever, sedation, confusion, hallucinations, peripheral neuropathy, Stevens-Johnson syndrome, cardiovascular collapse, hypotension, purple glove syndrome, nystagmus, ataxia, nausea, coma, seizures, vomiting, hyperactivity, lethargy, fetal hydantoin syndrome （FHS）和巨大贫血。苯妥英钠是在苯妥英钠或其他羟托因，孕妇和哺乳期妇女过敏的患者中禁忌的。口服苯妥英，过量会引起神经毒性，而肠胃外苯甲酸苯甲酸过量会导致心血管毒性。 没有特定的解毒剂对苯妥毒素毒性，治疗通常是支持的。 有多种药物可以与苯妥英相互作用以降低或增加苯妥英水平。 关键字：苯妥英钠，临床用途，药代动力学，药效学，毒理学口服苯妥英，过量会引起神经毒性，而肠胃外苯甲酸苯甲酸过量会导致心血管毒性。没有特定的解毒剂对苯妥毒素毒性，治疗通常是支持的。有多种药物可以与苯妥英相互作用以降低或增加苯妥英水平。关键字：苯妥英钠，临床用途，药代动力学，药效学，毒理学
Enhertu, INN-曲妥珠单抗
此药品需要接受额外监控。这将允许快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Enhertu 100 mg 浓缩粉末，用于输液溶液 2. 定性和定量组成 一瓶浓缩粉末，用于输液溶液，含有 100 mg trastuzumab deruxtecan。配制后，一瓶 5 mL 溶液含有 20 mg/mL trastuzumab deruxtecan（请参阅第 6.6 节）。曲妥珠单抗 deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物 (ADC)，含有人源化抗 HER2 IgG1 单克隆抗体 (mAb)，其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同，由哺乳动物 (中国仓鼠卵巢) 细胞产生，通过基于四肽的可裂解接头与 DXd (一种依沙替康衍生物和一种拓扑异构酶 I 抑制剂) 共价连接。每个抗体分子上附着约 8 个 deruxtecan 分子。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。3. 药物形式用于输液溶液的浓缩粉末。白色至黄白色冻干粉末。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 乳腺癌 HER2 阳性乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。 HER2 低乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低乳腺癌成年患者（见第 4.2 节）。 非小细胞肺癌 (NSCLC) Enhertu 单药疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗（联合或不联合免疫疗法）后进行全身治疗的晚期 NSCLC 成年患者。
1665-布伦妥昔单抗
剂量调整的证据有限，eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的，强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况，包括但不限于治疗意图（治愈性与姑息性）、抗癌方案（单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法）、癌症生物学（部位、大小、突变、转移）、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明，否则剂量减少适用于每个单独的剂量，而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明，否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息，请参阅剂量注意事项和免责声明。
米哚妥林治疗 AML
急性髓细胞白血病 (AML) 是一种快速生长的血癌，与白细胞有关。AML 的治疗可分为三个阶段：诱导治疗（控制 AML）、巩固治疗（控制 AML）和维持治疗（降低 AML 复发风险）。米哚妥林可与化疗一起用于诱导和巩固治疗，或单独用于维持治疗。我们将介绍米哚妥林是什么、哪些人可能服用该药以及如何服用。我们还介绍了其主要副作用以及服用期间可能需要采取的任何特殊预防措施。
1682-结肠直肠转移性 FOLFIRI（改良）（氟尿嘧啶亚叶酸钙伊立替康）和西妥昔单抗 | eviQ
与联合疗法、化疗和免疫疗法相比）、癌症生物学（部位、大小、突变、转移）、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明，否则剂量减少适用于每个单独的剂量，而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明，非血液学分级基于不良事件常用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息，请参阅剂量注意事项和免责声明。
LMT-西 LMT-西 - RW 阿普尔顿
技术特性：加密功能加密 NSA 类型 1 (BATON) 最高可达秘密级别数据网络兼容性通过 AP/WB 到有线网络 (802.3、TCP/IP、UDP 等)加密有效负载整个 IEEE 802.11b MAC 协议数据单元 (MPDU) 数据密钥端口加载机制手动，通过 DS-102 通用填充设备 (CFD) AN/CYZ-10 密钥填充单一密钥；对称 PC 卡分类 – 未分类密钥或无密钥控制加密项目 (CCI) – 带密钥秘密 COMSEC 项目客户/用户 COMSEC 批准的政府机构和政府合同供应商无线电特性无线介质未经许可，ISM 频段，2412–2462 MHz（美国）信道数 11（3 个不重叠）每信道链路速率 1、2、5.5 和 11 Mbps 发射功率（标称）设置 EIRP IRP 最大值 16–18 dBm 14–16 dBm（25–40 mW）最小值 10–12 dBm 8–10 dBm（6–10 mW）标准天线双 2.0 dBi 偶极子天线连接器接口标准 SMA 支持外部配件