开发、试验登记和商业化以及报销规划服务。除了可行性阶段之外,我们还与合作伙伴合作进行检测开发、实验室和临床验证,直至扩大规模,利用我们遍布全球的实验室和互补服务,进行 IVD、单点上市前批准 (ssPMA) 和实验室间可重复性 (ILR) 研究。我们与 IVD 合作伙伴合作多年,构建了 3-4 方多方交易。对于 ssPMA 路线,我们可以管理检测设计控制元素和 FDA 提交责任,从而成功获得上市前批准。我们拥有合适的关系,以确保正确访问 GMP 试剂制造商。我们的咨询服务为 CDx 商业战略的全球实施提供咨询。此外,我们与母公司领先的商业实验室合作,提供全球商业解决方案。
更正了首字母缩略词 PIE 的定义。在要求 18“审计”(第 3.1.18 节)中添加了要求,规定了何时应关闭外部审计缺陷。将 MCP-13910“审查和批准文件和记录”移至 ASME NQA-1-2000 7.0 采购物品和服务控制。用 LWP-10400“设计控制”和 LWP-13620“质量保证管理体系”替换了 MCP-3630“I&C 计算机系统管理”。修订了第 1.5 节以反映组织的变化。修订了第 3 节以进行澄清和偏差陈述。修订/更新了 INL 实施文件矩阵。添加了第 4.0 节和附录 B,以记录大学与高级能源研究中心签订的合同的要求。添加了叙述以将外部发现的问题捕获到 INL 的问题管理系统中。更正了实施文件表。
摘要本文介绍了基于微控制器正弦脉冲宽度调制方案的单相H桥逆变器的开发,用于住宅负载应用。减少常规逆变器的谐波内容的任务需要本研究论文。使用微控制器(AT-MEGA 328)生成电源开关启动信号。此外,微控制器能够存储所需的命令以生成必要的波形,以通过适当的设计控制H桥逆变器的幅度和频率。通过减少的总谐波失真,获得了纯正弦波和电流的正弦波。该逆变器旨在用于直流电源(电池)的独立式。在本文中,开发了一个框图,其中包含电池,H桥逆变器,升压变压器,L-C滤波器和控制系统。讨论了所有这些块。最后,生成和讨论MATLAB/SIMULINK模拟和实验结果。用48.5欧姆电阻载荷测试了1.2 KVA设计的原型,并发现电压TH的相等值小于220 VRMS的4.00%。
制定控制政策,以减轻侵入性植物对可持续发展目标(SDG)框架内土著生物多样性的影响是这项工作的主要目标。使用报道的入侵物种Lantana Camara的生态动力学,我们开发了一个最小的三种网络模型,每个节点都遵循广义的Lotka-Volterra(GLV)动态方程。采用Lie代数和网络控制理论,我们建立了模型的可访问性和可访问性标准。通过非线性优化编程,我们得出了可持续的政策,以控制Lantana Camara的丰富性。我们还使用香农熵作为评估这些最佳政策的可持续性的指标。使用该技术测量的灵敏度的分析表明,控制策略在严重取决于Lantana Camara和控制厂的内在生长速率之比。因此,我们获得了一种模块化算法决策支持机制,用于设计控制Lantana Camara丰度的控制政策。
这些设计标准和北中德克萨斯政府委员会 (NCTCOG) 综合雨水管理 (i SWM TM) 规划、水质、水文、水力学、场地设计控制、施工控制、施工控制标准细节和景观技术手册文件统称为雨水设计标准手册。雨水设计标准手册和 i SWM TM 技术手册的目的是通过制定标准原则和做法,在德克萨斯州登顿市及其域外管辖范围内设计和建造雨水排水系统,从而实施登顿开发规范 (DDC) 和登顿市法令法规 B 分部第 30 章 (登顿防洪和保护法令) 中规定的政策。设计因素、公式、图表和程序旨在用作排水系统设计的最低工程标准,涉及确定雨水的数量、流速、收集、储存、输送、滞留和处置方法。实际设计的责任仍由设计工程师承担。本手册的使用者应具备排水工程理论和应用方面的知识和经验。
背景:儿童营养不良仍然是全球面临的重大健康挑战,占 5 岁以下儿童死亡率的一半以上。中度急性营养不良 (MAM) 会导致消瘦 [体重身长 z 分数 (WLZ) 在 -2 和 -3 之间],全球有 3300 万 5 岁以下儿童患有中度急性营养不良,仅孟加拉国就有 200 多万名儿童患有中度急性营养不良。我们之前曾报告过,该人群的急性营养不良与肠道微生物群不成熟有关,一项为期 1 个月的小型概念验证 (POC) 研究表明,以微生物群为导向的辅食配方 (MDCF-2) 能够修复这种不成熟,促进体重增加并增加血浆生物标志物和健康生长介质。我们在这里描述了一项设计控制喂养研究,该研究测试在 3 个月的干预期内,MDCF-2 是否比传统的即食补充食品 (RUSF) 对 MAM 儿童表现出更好的疗效(体重增长、生物状态的宿主生物标志物)。
摘要 本文提出了一种稳健的非线性飞行控制策略,该策略基于增量控制行为和反步设计方法相结合的结果,适用于由严格反馈(级联)非线性系统描述的飞行器。该方法称为增量反步,使用执行器状态和加速度估计的反馈来设计控制行为的增量。与反步相结合,所提出的方法可以逐步稳定或跟踪非线性系统的外环控制变量,同时考虑较大的模型和参数不确定性以及外部扰动和气动建模误差等不良因素。这一结果大大降低了对建模飞机系统的依赖,克服了传统的基于模型的飞行控制策略的主要稳健性缺陷。这种建议的方法意味着在动态模型的准确知识和飞行器传感器和执行器的准确知识之间进行权衡,这使得它比基于识别或模型的自适应控制架构更适合实际应用。针对一个简单的飞行控制示例,仿真结果验证了所提出的控制器在气动不确定性条件下相对于标准反步方法的跟踪能力和卓越的鲁棒性。
摘要 - 行业中的操纵者日益普及的人增加了对操纵器的运动学和动态知识的掌握的需求。另一方面,操纵器是为了学习目的而不是负担得起的物品,因此建模是正确的解决方案之一,也是一种新的贡献形式来引入物理操纵器,而无需在实验室中进行许多操纵器。通过这项工作,可以将4度(DOF)操纵器的4度操纵器的物理建模与其原始形式作为教育机器人类似,并且可以设计仪表板来控制其运动。使用Autodesk Inventor开发了操纵器的机械物理模型,并且使用图形用户界面(GUI)MATLAB进行操作参数的设置。使用的操纵器模型是Dobot Magician,它具有四个Revolute关节。使用Autodesk Inventor设计工具进行建模的优势是直观的用户界面,易于理解和无学生许可,因此,它比学生(例如在现有研究中)对学生更友好。作为一种学习媒体,这种建模非常复杂,可以学习机械设计,在SIMSCAPE多机上使用XML(可扩展的标记语言)扩展转换为MATLAB,在SIMSCAPE上设置了运动学和动力学,并在MATLAB上使用GUI设计控制界面。这项工作通过基于前向运动学和反向运动学方法的GUI设定的路径计划方法证明了机器人运动的准确性。
AGIR 电离辐射咨询小组 ALARA 尽可能低。这是一个国际公认的缩写,要求尽可能减少因接触放射性物质而对人员造成的辐射剂量,除非进一步减少剂量措施的额外成本或不切实际与采取这些措施所获得的额外剂量减少相比是不合理的。ALARA 原则也逐渐用于环境问题。阿尔法/贝塔/伽马发射源 发射阿尔法、贝塔或伽马类型电离辐射的核 AOO 预期运行发生 含水层 含水层是地下一层含水的透水岩石或松散材料(砾石、沙子、淤泥或粘土),可以使用水井从中提取地下水。ASKRO 永久实时环境和卫生控制系统的一部分。该系统的目的是向民众通报辐射安全情况。背景污染 环境中的有害物质水平,这些物质要么是自然产生的,要么来自场外来源,要么是该地区一般污染的结果。巴 压力单位。1 巴 = 100 000 帕斯卡 (Pa)。大气压约为 1 巴。BDBA 超设计基准事故 Bq、贝克勒尔 SI 活性单位,相当于每秒一次转化。C-14、碳-14 除氡外,碳-14 同位素是铀燃料循环中最重要的辐射暴露源。云照 暴露于空气羽流中放射性物质的伽马辐射 集体剂量 暴露人群人数与人均剂量的乘积;单位为曼西弗特 [manSv] 冷凝器 冷凝器将通过涡轮机的蒸汽从气态转换并回收为液态 冷却水 冷却水是冷凝器中用于将来自涡轮机的蒸汽冷却回水的海水/湖水/河水。冷却水不会与核电站的工艺用水接触或混合。D&D 净化和退役 DBA 设计基础 事故 DCD 设计控制文档 氘 氢的同位素,其原子核包含一个质子和一个中子 直接冷却系统 (DC) 冷却水取自水库(例如湖),通过热交换器,加热的水排回水库。E.ON E.ON AG;总部位于德国的能源公司 EDF Electricité de France 有效剂量包括外部剂量(云层照射和地面照射)和内部剂量(吸入和摄入)
贸易/设备名称:QOCA® 图像智能 RT 轮廓系统 法规编号:21 CFR 892.2050 法规名称:医疗图像管理和处理系统 监管类别:II 类 产品代码:QKB 日期:2024 年 1 月 8 日 收到日期:2024 年 1 月 8 日 亲爱的 Joe Wang: 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中注明的用途而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该设备。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。有关可能需要新的上市前通知的变更的更多信息,请参阅 FDA 指导文件《决定何时提交 510(k) 以更改现有设备》(https://www.fda.gov/media/99812/download) 和《决定何时提交 510(k) 以更改现有设备》(https://www.fda.gov/media/99785/download)。除其他要求外,您的设备还需遵守质量体系 (QS) 法规 (21 CFR 第 820 部分),其中包括但不限于 21 CFR 820.30,设计控制;21 CFR 820.90,不合格