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Olumiant（巴瑞替尼）
概述 OLUMIANT ®（巴瑞替尼）是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。OLUMIANT 抑制 JAK，这是一种细胞内酶，可在细胞膜上传递信号，影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。OLUMIANT 的推荐剂量为每日一次 2 毫克。OLUMIANT 可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿病药物 (DMARD) 联合使用。不建议将 OLUMIANT 与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂一起使用。 2 毫克剂量 OLUMIANT 的批准包含了 RA- BEACON 研究的数据，该研究涉及 527 名对一种或多种 TNF 抑制剂疗法反应不足的患者。研究结果显示，在第 12 周，接受 Olumiant 治疗的患者的 ACR20 反应率明显高于接受安慰剂治疗的患者（分别为 49% 和 27%）。 政策声明 此政策涉及 Olumiant 的使用。建议事先授权 Olumiant 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。对于本政策中未列出的用途的请求，将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，因此初步批准要求 Olumiant 由专门治疗所治疗疾病的医生开具或咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供；如果允许重新授权，则需要对治疗有反应才能继续治疗，除非下文另有说明。Olumiant 受药房福利下的炎症性疾病护理价值计划的约束。所有关于使用 Olumiant 治疗 COVID-19 和/或与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的审核都将转发给医学主任。推荐的授权标准建议符合以下标准的人使用 Olumiant：
雅瑞新闻
本季度，我们的主要研究亮点包括改进从辣椒中提取生物活性辣椒素的技术，以及将其富集在米糠油中以生产营养保健油。稻麦系统中二氧化碳的净生态系统交换被划分为总初级生产力，以与环境变量相关联。确定了玉米黄质在晚播小麦发育籽粒的光保护中的作用。在开发基于 CRISPR/Cas9 的拟南芥基因组编辑植物以提高对根结线虫的抗性方面取得了重大成就。我们庆祝了许多重要活动，例如 ICAR-IARI 成立日、世界环境日和国际瑜伽日。该研究所建立了一个区域蜂蜜检测实验室，用于检查蜂蜜的质量。NAAC 同行评审小组在此期间访问了 IARI，以对该研究所进行认证。组织了第 37 次虚拟科学咨询委员会会议，以制定明年的行动计划。向农民分发了巴斯马蒂品种的种子套件，以提高对这些品种盈利能力的认识。在“从实验室到土地”计划下，我们申请并续签了 IARI 技术的专利。通过培训计划、Kisan Goshthis、展览和演示，组织了针对推广人员和农民的土壤、水和作物管理能力建设计划。组织了 UPJA 和 ARISE 计划，以培养早期创新者和企业家。我们建立了“Pusa Agri Krishi Haat”，这是一个创新的市场平台模式，农民可以通过它向城市消费者销售农产品。IARI 的 PILA 和 PGGSU 在 Haat 内组织了一场宣传文化活动，吸引了大批观众。在此期间，在国际和国内代表访问研究所时，还展示了多项 ICAR-IARI 技术。
杰西卡·切瑞
CMC 审阅者 FDA 基因治疗分支 Chery 博士于 2014 年获得布朗大学分子生物学、细胞生物学和生物化学博士学位。她的博士论文描述了实验室发现的一种以前未研究过的锌指蛋白，阐明了其在 DNA 包装和调节与乳腺癌和白血病等癌症有关的乙酰化标记中的作用。Chery 博士在哈佛医学院 (HMS)/麻省总医院从事博士后研究，在那里她发现了具有埃博拉病毒治疗潜力的新型小分子。在那里，她合作开展了开发反义寡核苷酸 (ASO) 和 RNAi 等小分子作为代谢疾病治疗方式的项目。由于继续对转化病毒学/免疫学感兴趣，她成为丹娜法伯癌症研究所 (DFCI) 的研究员。在 HMS/DFCI，她利用 CRISPR 和病毒载体技术开发了一种治疗极早发性炎症性肠病 (VEO-IBD) 的基因治疗方法。在博士后研究结束后，Chery 博士于 2018 年成为 FDA 的全职 CMC 审查员。
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ZONARE、ZONARE 徽标、ZS3 和 z.one pro 均为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的商标。所有其他商标均属于其各自所有者的财产。ZS3 超声平台及其衍生产品（例如但不限于带和不带 SP UI 选项的 ZS3 和 z.one pro）受以下一项或多项专利保护：6,251,073；6,569,102；6,618,206；6,663,567；6,685,645；6,733,455；6,773,399；6,866,631；6,866,632；6,896,658；6,936,008；6,980,419； 6,997,876; 7,022,075; 7,087,020; 7,226,416; 7,238,157; 7,352,570; 7,361,145; 7,510,529; 7,627,386; 7,382,309; 7,699,781; 8,002,705; 8,226,561; D461,814; D462,446; D467,002; D469,539; D469,877 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司中国深圳市南山区高新技术产业园科技南十二路迈瑞大厦 邮编：518057
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（TMDL）迈尔联合基地行动计划
有三种污染物被确定对切萨皮克湾的影响最大：总氮 (TN)、总磷 (TP) 和沉积物（以总悬浮固体 (TSS) 来衡量）。各州已经确定了受损水域，并与环境保护局一起制定了“污染饮食”来恢复它们。这种污染饮食被称为总最大日负荷 (TMDL)，即水体在仍能实现其指定用途（饮用水、娱乐等）的情况下可以承载的污染物量。弗吉尼亚州将利用市政雨水下水道系统 (MS4) 许可证来确保已开发的土地达到营养物和沉积物减少要求。进行这项研究是为了满足 2013 年弗吉尼亚州小型市政独立雨水下水道系统雨水排放通用 VPDES 许可证（2013 MS4 通用许可证）IC 节中切萨皮克湾 TMDL 行动计划的要求。本文件已修订，以符合弗吉尼亚州环境质量部 (DEQ) 颁发的 2023 MS4 通用许可证，预计将于 2023 年 11 月 1 日生效。
斯科特·盖茨迈尔的书面声明
今天，我以公司副总裁的身份坐在委员会面前，负责美光在美国的扩张，这代表着超过 1000 亿美元的资本支出。美光计划在爱达荷州和纽约州两个州扩大尖端 DRAM 产能，并申请对我们位于弗吉尼亚州的现有工厂进行现代化改造和增加新功能。正如我稍后将更详细地讨论的那样，在国会于 2022 年通过的两党 CHIPS 与科学法案的 60 多亿美元支持下，美光正在进行变革性投资，在纽约州奥农达加县和爱达荷州博伊西建造晶圆厂。我们还提议扩建和现代化我们位于弗吉尼亚州马纳萨斯的现有晶圆厂——我们很高兴您或您的任何员工来参观这个晶圆厂。此申请正在等待 CHIPS 项目办公室的审核。
空中防撞 - 迈诺特空军基地
迈诺特空军基地位于 83 号公路旁，这是北达科他州的主要南北公路之一。这条公路也是穿越该州中部的空中交通的飞行路线。空军基地周围有许多小型机场（见图 6，注意：本手册中的图表摘录自分区图和国防部仪表进近图，仅供参考。它们不适用于飞行中。），其中大多数飞行都使用目视飞行规则 (VFR)。为了帮助飞机安全分离，迈诺特进近管制中心在当地飞行区域提供飞行跟踪。图 2、3 和 4 描绘了迈诺特空军基地附近军用飞机通常使用的飞行路径。特别重要的是位于迈诺特 D 级空域内的区域（见比林斯分区图）。在飞越距机场 5.2 海里以内的 2500 英尺高程 (或 4168 英尺平均海平面) 以下的该区域之前，所有飞行员都必须联系迈诺特空军基地控制塔，并在指定空域内飞行时与其保持无线电联系。