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Casgevy，INN-exagamglogene autotemcel（CD34+ 细胞）
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参见 4.8 节。 1. 药品名称 Casgevy 4 - 13 × 10 6 细胞/mL 输液分散液 2. 定性和定量组成 2.1 一般描述 Casgevy（exagamglogene autotemcel）是一种经过基因改造的自体 CD34 + 细胞富集群，含有通过 CRISPR/Cas9 在 BCL11A 基因的红细胞特异性增强子区体外编辑的造血干细胞和祖细胞 (HSPC)。 2.2 定性和定量组成 每个患者专用的 Casgevy 小瓶均含有 exagamglogene autotemcel，其浓度取决于批次，是经过基因改造的自体 CD34 + 细胞富集群。该药品包装在一个或多个小瓶中，总共含有 4-13 × 10 6 个细胞/毫升的富含 CD34 + 细胞的活细胞群，悬浮在冷冻保存溶液中。每瓶含有 1.5 至 20 毫升的输注分散液。药品的定量信息，包括要给药的小瓶数量（见第 6 节），均在运输所用冷冻运输器盖子内的批次信息表 (LIS) 中显示。已知作用的辅料 此药品每毫升含 50 毫克二甲基亚砜 (DMSO)。此药品每毫升含 3.5 毫克钠。有关辅料的完整列表，见第 6.1 节。3. 药物形式 输注分散液。半透明的细胞分散液，不含异物。
国家耳聋和其他沟通障碍研究所国会理由2023
研究的变化以迅速响应与大流行有关的需求：NIDCD正在积极追求新的研究，以填补有关2019年冠状病毒病（COVID-19）如何影响听力，平衡，品味，口味，气味，语音，语言和语言的感觉和交流功能的知识差距。失去嗅觉是Covid-19疾病的有力预测指标。厌食症（缺乏嗅觉），缺血感（味道降低）和肿瘤症（味道变化）已有30-80％的成年人感染了严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）。上标2 NIDCD为18个正在进行的NIDCD赠款提供了补充资金，以使研究人员能够解决COVID-19的病理，预防，诊断，后遗症或治疗。一项研究的重点是理解Covid-19是如何导致气味降低的，以及这种闻起来是否可以用作SARS-COV-2感染的有效早期预测指标。另一项研究旨在确定为什么有些人在感染SARS-COV2而其他人则没有闻到的遗传基础上。最后，第三项研究正在研究Covid-19-19长途运输器中持续气味的生物学机制，因为感染六个月后，有5-10％的人严重到完全气味丧失。此外，NIDCD是美国国立卫生研究院（NIH）的一项诊断激进（RADX-RAD）计划的快速加速，以支持快速，廉价测试的开发，以评估有症状性和无症状的患者的味觉和气味，使其具有共同的症状和气味。额外的NIDCD奖项正在支持社区和数字医疗干预措施，以解决Covid-19对脆弱和健康不同人群的社会，行为和经济健康影响。