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如何对未受控制的患者开始使用 Toujeo® ...
请在开具处方前参阅产品特性总结 (SmPC)。介绍：Toujeo SoloStar 和 DoubleStar 预充式注射笔。每毫升含有 300 单位甘精胰岛素。SoloStar 笔含有 1.5 毫升（450 单位）注射液。DoubleStar 笔含有 3 毫升（900 单位）注射液。适应症：治疗成人、青少年和 6 岁以上儿童的糖尿病。剂量和用法：Toujeo 皮下注射，每天一次，在一天中的任何时间注射到腹壁、三角肌或大腿，最好每天同一时间注射。为了降低脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险，必须在给定的注射区域内从一次注射轮换到下一次注射。应根据个体反应调整给药方案（剂量和时间）。请勿静脉注射。对于 1 型糖尿病患者，Toujeo 必须与短效/速效胰岛素联合使用，以满足进餐时胰岛素需求。对于 2 型糖尿病患者，建议的每日起始剂量为 0.2 单位/千克，然后根据个人情况调整剂量。Toujeo 也可与其他抗高血糖药物一起服用。在 100 单位/毫升甘精胰岛素和 Toujeo 之间切换：100 单位/毫升甘精胰岛素和 Toujeo 不具有生物等效性，不能直接互换。从 100 单位/毫升甘精胰岛素切换到 Toujeo 时，可以以单位为基础进行，但可能需要更高的 Toujeo 剂量（约 10-18%）才能达到血糖水平的目标范围。从 Toujeo 切换到 100 单位/毫升甘精胰岛素时，应减少剂量（约减少 20%）。从其他基础胰岛素转换为 Toujeo：可能需要改变基础胰岛素的剂量和/或时间以及同时进行的抗高血糖治疗。如果患者的体重或生活方式发生变化、胰岛素剂量时间发生变化或出现其他增加低血糖或高血糖敏感性的情况，也可能需要调整剂量。Toujeo 不得与任何其他胰岛素或其他药物混合或稀释。建议在转换期间以及转换后的最初几周内密切监测代谢。SoloStar 每次注射 1-80 单位，以 1 单位为增量；DoubleStar 2-160 单位，以 2 单位为增量。从 Toujeo SoloStar 转换为 Toujeo DoubleStar 时，如果患者之前的剂量为奇数，则剂量必须增加或减少 1 单位。Toujeo
突破性 T1D 请求意向书：开发用于进餐时全自动胰岛素输送的设备和药物目的突破性
Breakthrough T1D 征集意向书，内容包括：开发用于餐时全自动胰岛素输送的设备和药物 目的 Breakthrough T1D 长期支持自动胰岛素输送 (AID) 系统。当今市售的 AID 系统是混合闭环 (HCL)，这意味着它们需要在用餐、运动和其他导致血糖水平发生重大变化的事件时手动管理胰岛素剂量。全闭环 (FCL) 系统可自动输送胰岛素，无需用户手动输入，从而减轻 T1D 患者的生活负担并实现卓越的血糖结果。为了实现完全 FCL AID 系统的最终目标，Breakthrough T1D 征集意向书，以开发允许餐时自动输送胰岛素的技术。背景当今全球有许多 AID 系统可供商业使用。这些 HCL 系统可显著改善血糖结果并减轻糖尿病管理负担。但是，当今 AID 系统带来的生活质量改善受到需要用户手动输入来处理与用餐相关的血糖变化的限制。能够完全自动化餐时胰岛素注射的系统有望改善已使用 AID 系统的人们的体验，并鼓励其他人首次尝试 AID 系统。此外，胰岛素作用和葡萄糖代谢的变化使得用户几乎不可能完美地计算和安排餐前胰岛素剂量，餐时注射胰岛素经常会延迟或完全错过，尤其是在青少年中。因此，对于许多人来说，餐时自动注射胰岛素有望改善糖化血红蛋白和血糖维持时间等血糖结果。有几种技术有望实现餐时自动注射胰岛素。一种是可以预测或快速识别餐时并提供适当胰岛素注射的算法。另一种是辅助（即非胰岛素）疗法，可以减少和/或延缓餐后血糖波动；胰岛素-普兰林肽联合制剂就属于这一类。第三种方法是超速效胰岛素 (URI)。目前可用的皮下胰岛素在起效和停效方面都落后于内源性胰岛素，导致餐后血糖波动和延迟性低血糖。足够快速起效的皮下 URI 有可能使算法能够在没有用餐通知的情况下覆盖进餐时间的血糖波动。这三种方法并不相互排斥，最终，具有餐时自动配送功能的最佳 AID 系统可能需要结合先进的算法和药物。本 RFA 旨在征集项目，以开发完全自动化的餐时 AID 系统或组成它们的单个组件。产品功能本 RFA 旨在支持 AID 系统或 AID 系统组件的开发，具有以下特点：
碱性磷酸酶
主题：供应药品援助基础部分的注射用常规人胰岛素 100 IU/ml、小瓶和管子（笔）、注射用人胰岛素 NPH 100 IU/ml、小瓶和管子（笔）以及胰岛素注射笔针头。尽管卫生部做出了努力，但事实是，自 2023 年 12 月以来，联邦实体开始在招标过程中遇到困难，无法成功采购药品常规人胰岛素 100 IU/ml 注射剂、小瓶和管（笔）、人胰岛素 NPH 100 IU/ml 注射剂、小瓶和管（笔）以及胰岛素应用笔用针头，将它们分发给州首府的州和市卫生仓库以治疗糖尿病患者，因为正是这个 SUS 管理机构负责在统一医疗系统范围内通过药品援助基础部分采购、融资和分配人胰岛素的过程，负责将药物分发给市实体的最终用户，也就是说，由初级保健药房向胰岛素依赖型患者分发药物。我们重申，这些物品的融资、采购和分配受 2017 年 9 月 28 日第 2/2017 号合并条例第 III 章第 II 附件 XXVIII 和 2023 年 4 月 27 日第 532/2023 号 GM/MS 条例的管制。卫生部重申，向巴西人口供应胰岛素是 SUS 始终关注的问题，SUS 一直在寻找替代方案以保持库存供应。巴西所经历的情况是全球胰岛素供应困难的体现。国内市场无法满足SUS的巨大需求。为了维持SUS网络的供应并全面服务于胰岛素依赖型患者，卫生部采取的措施之一是根据RDC No. 203/2017的规定将采购流程扩大到国际公司，直到克服国内市场供应不足的特殊情况；另一项措施是通过Funed和Biomm扩大人用NPH和常规胰岛素瓶装（现在也有注射笔装）的生产性发展伙伴关系（PDP）；另一项措施是由国家卫生系统技术整合委员会（CONITEC）增加SUS中的胰岛素选择，包括用于治疗2型糖尿病的速效和长效类似物胰岛素（现在可用于治疗1型糖尿病），以及审查临床方案和治疗指南，并建议将其纳入。卫生部在 Novo Nordisk、Star Pharma 等公司的承诺基础上做出的承诺，Biomm 将在 2024 年 12 月底至 2025 年 1 月初之前规范向各州分发指南。最后，州卫生部将与两党合作，在卫生部恢复交付后，一旦我们的库存恢复，及时向区域卫生管理部门提供胰岛素。卫生部已经向新闻界发布了一份通知，告知其在 2025 年底之前有保证的胰岛素供应（关于胰岛素供应。可在以下网址获取：。访问日期：12月18日2024.)
印第安纳州医疗补助按服务收费的评估......
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