使用人类表皮生长因子受体2(HER2) - 结合示踪剂68 ga标记的Z HER2:2891-CYS-MMA-DOTA([[68 GA] GA-ABY-025)被证明可以反射由免疫组织化学和在现场造型的乳腺癌(MBC)(MBC)中的HER2状态。这项单中心开放标签II期研究研究了[68 GA] GA-ABY-025摄取如何对应于新辅助化学疗法和MBC的原发性乳腺癌(PBC)的活检结果和早期治疗反应。方法:包括40例已知阳性HER2状态的患者:19具有PBC,21例MBC(中位数为3例治疗)。[68 GA] GA-ABY-025 PET/CT,[18 F] F-FDG PET/CT和来自靶向病变的核心针头活检在基线时进行。[18 F] F -FDG PET/CT在2个循环后重复,以计算肿瘤病变糖酵解的方向变化(D -TLG)。在每位患者的所有3次扫描中评估了最大的病变(最多5个)。来自[68 GA] GA-ABY-025 PET/CT的SUV与接收器操作特征分析与活检的HER2状态和D -TLG相对。结果:试验活检是31例患者的HER2阳性,6例患者的HER2阴性,以及3例患者的HER2阳性。[68 GA] Ga-aby-025 PET/CT截止SUV最大为6.0,预测D -TLG低于2 25%的D-TLG,敏感性为86%,在软组织病变中(曲线下的面积为0.74 [95%CI,0.67 - 0.82 –0.82]; P 5 0.001)。与HER2状态相比,该截止值在40例患者中有12例导致临床相关的不一致发现。代谢反应在复发性疾病中减弱。Metabolic response ( D -TLG) was more pronounced in PBC ( 2 71% [95% CI, 2 58% to 2 83%]; P , 0.0001) than in MBC ( 2 27% [95% CI, 2 16% to 2 38%]; P , 0.0001), but [ 68 Ga]Ga-ABY-025 SUV max was similar in both with a mean SUV max of 9.8 (95%CI,6.3 - 13.3)和13.9(95%CI,10.5 - 17.2)(p 5 0.10)。在多元分析中,全局D-TLG与先前治疗的数量(P 5 0.0004)呈正相关,并且与[68 GA] GA-ABY-025 PET/CT SUV SUV Max(P 5 0.018)呈负相关,但与HER2状态无关(P 5 0.09)。结论:[68 Ga-aby-025 PET/CT预测对HER2阳性乳腺癌中HER2靶向疗法的早期元反应。