食品药品监督管理局(FDA)具有法定责任,以确保与食物接触的包装和生产材料不包含可能损害消费者的有毒化学物质。1 FDA已批准用于食品接触材料(FCM)的九种类型的邻苯二甲酸盐 - 通常在食品制造组件和快餐包装中发现的化学物质,这使塑料更耐用,柔韧性和透明。但有越来越多的证据表明,暴露于邻苯二甲酸盐对人类,尤其是婴儿和儿童的大脑发育极为有害。我们敦促FDA审查这一证据,并使用其现有当局禁止FCM的邻苯二甲酸酯。One way in which the FDA could achieve this goal is by granting the relief requested in the pending objections to FDA's denial of the 2016 food additive petition submitted by Earthjustice and other stakeholders and by reconsidering its denial of the related 2016 citizen petition, which together asked that the FDA revoke food-additive authorizations and prior-sanctioned uses of certain phthalates in FCM.
日期:2024 年 1 月 30 日(1) 版本 3.1 产品:下述三菱化学先进材料库存形状: Acetron ® MD POM-C 食品级 Acetron ® VMX POM-C 食品级 Ertacetal ® C POM-C 食品级 Ertacetal ® POM-C C/3WF 自然色 自然色、黑色(90)和蓝色 50 Ertalon ® 6 PLA PA6 食品级 自然色和蓝色 Ertalon ® 6 SA PA6 食品级 自然色 Ertalon ® 66 SA PA66 食品级 自然色 Ertalyte ® PET-P 食品级 Ertalyte ® TX PET-P 食品级 自然色、黑色和蓝色 50 Ketron ® 1000 PEEK 食品级 自然色和黑色 Ketron ® MD PEEK 食品级 Ketron ® TX PEEK 食品级 Ketron ® VMX PEEK 食品级 PE 500 食品级 自然色和彩色(蓝色、绿色、红色、红棕色、黄色)Sultron ® PPSU 食品级黑色Techtron ® HPV PPS 食品级TIVAR ® 1000 防静电 UHMW-PE 食品级TIVAR ® 1000 ASTL UHMW-PE 食品级TIVAR ® 1000 EC UHMW-PE 食品级TIVAR ® 1000 UHMW-PE 食品级自然色TIVAR ® Cestidur UHMW-PE 食品级和颜色(蓝色、绿色、红色、黄色)TIVAR ® CleanStat UHMW-PE 食品级黑色TIVAR ® DS 食品级黄色TIVAR ® HOT UHMW-PE 食品级TIVAR ® HPV UHMW-PE 食品级TIVAR ® VMX UHMW-PE 食品级据我们所知,我们在此确认,下文所列物质既不是在原材料生产过程中有意引入的,也不是在制造上述三菱化学先进材料的过程中有意引入的。库存型材。 − 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) [CAS 编号 117-81-7] − 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) [CAS 编号 84-74-2] − 邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP) [CAS 编号 85-68-7] − 邻苯二甲酸二“异壬酯” (DINP) [CAS 编号 28553-12-0 和 68515-48-0] − 邻苯二甲酸二“异癸酯” (DIDP) [CAS 编号 26761-40-0 和 68515-49-1] − 邻苯二甲酸二正辛酯 (DNOP) [CAS 编号 117-84-0] 由于无法合理预期存在上述物质,因此三菱化学先进材料公司没有通过测试系统地检查其库存型材中是否不存在上述物质。 1 此声明在 12 个月后或监管或成分发生变化时失效。如有需要,请索取新声明。 2 “有意引入”是指“故意用于材料配方,以促进制造或提供特定特性、外观或质量”。
SIAR 人类健康排泄、分布和药代动力学研究的总结,已使用 14 C-邻苯二甲酸二烯丙基酯 (DAP) 对大鼠和小鼠进行了研究。在排泄和分布研究中,通过管饲法施用 14 C-DAP,并收集 14 CO 2 、挥发性代谢物、尿液和粪便 24 小时。在大鼠中,25 – 30% 的 DAP 以 CO 2 形式排泄,50 – 70% 在 24 小时内出现在尿液中。在小鼠中,6 – 12% 的 DAP 以 CO 2 形式排泄,80 – 90% 在 24 小时内随尿液排泄。对通过尾静脉注射 14 C-DAP 的大鼠和小鼠进行了组织分布和药代动力学研究。发现 DAP 从大鼠和小鼠的血液中迅速清除,两种物种的半衰期约为 2 分钟。在两种物种中静脉注射 DAP 30 分钟后,血液、肝脏、肾脏、肌肉、皮肤或小肠中均未发现 DAP。在注射 14 C-DAP 的大鼠和小鼠的尿液中发现了邻苯二甲酸单烯丙酯 (MAP)、烯丙醇 (AA)、3-羟丙基硫脲酸 (HPMA) 和一种未知的极性代谢物。注射 DAP 或 AA 后,大鼠尿液中存在极性代谢物,表明该化合物是 AA 的代谢物。DAP 对大鼠的肝毒性比对小鼠的更大。在 AA 的毒性方面观察到了相同的物种差异。由于 DAP 代谢为 AA,因此推测 DAP 的差异性肝毒性与 AA 的毒性有关。AA 是一种强效的门脉周围肝毒性物质,由于小鼠产生的 HPMA 作为 II 期代谢的副产物比大鼠多,因此推测 DAP 的差异性肝毒性与谷胱甘肽与 AA 或丙烯醛(AA 的活性代谢物)结合的程度有关。大鼠口服 LD 50 值 [NTP] 为 891 mg/kg bw(雄性)和 656 mg/kg bw(雌性),小鼠口服 LD 50 值 [NTP] 为 1070 mg/kg bw(雄性)和 1690 mg/kg bw(雌性)。狗口服 LD 50 约为800 mg/kg bw(合并)。经皮 LD 50(兔子)为 3300 mg/kg bw。大鼠吸入 LC 50(一小时)为 8300 mg/m 3(混合)、10310 mg/m 3(雄性)和 5200 mg/m 3(雌性)[FIFRA 指南,43FR 37336]。DAP 对兔子皮肤 [16 CFR 1500.41] 或眼睛 [FSHA 16 CFR 1500] 无刺激性。DAP 在小鼠局部淋巴结测定中具有致敏性 [OECD TG 429]。在重复剂量毒性研究 [NTP] 中,雄性和雌性大鼠(每性别每组 10 只)通过管饲法服用 DAP,剂量分别为 0、25、50、100、200 和 400 mg/kg bw/天,每周 5 天,共 13 周。八只接受 400 mg/kg bw/day 剂量的雄性大鼠在研究期间死亡或被发现处于垂死状态时被杀死。接受 400 mg/kg bw/day 剂量的雄性大鼠的体重增加似乎比对照组低。在 400 mg/kg bw/day 剂量下,两性均观察到临床症状,在 200 mg/kg bw/day 剂量下出现频率较低,但在较低剂量下未观察到临床症状。临床症状包括腹泻、毛发粗糙或头部周围脱发、驼背姿势和全身消瘦。在尸检中,所有八只早死的 400 mg/kg bw/day 雄性大鼠均观察到肝脏严重异常,其中三只雄性大鼠还表现出多灶性肾皮质小管坏死。许多雄性大鼠的肺部呈现暗色或鲜红色。在 400 mg/kg bw/day 剂量下,两只幸存的雄性大鼠和大多数雌性大鼠出现肝损伤,在 200 mg/kg bw/day 剂量下,5/10 的雄性大鼠出现肝损伤。严重程度似乎与剂量有关,雄性大鼠比雌性大鼠严重。组织病理学检查表明肝脏是主要靶器官。在 200 和 400 mg/kg bw/day 剂量下,雄性大鼠和雌性大鼠出现肝小叶门管周围损伤、坏死、纤维化、胆管增生和肝细胞增生。
致谢本报告是由美国环境保护署(美国EPA),化学安全与污染预防办公室(OCSPP)(OCSPP),污染预防和毒理学办公室(OPPT)开发的。致谢OPPT评估团队非常感谢机构内审稿人的参与或投入,其中包括EPA中的多个办公室,包括多个联邦机构的机构间审阅者以及EPA承包商GDIT的援助(合同号HHSN316201200013W),ERG(合同号EP-W-12-2-006),Versar(合同号EP-W-17-006),ICF(合同号68HERC19D0003),ABT Associates(合同号 EP-W-16-009)和SRC(合同号 68HERH19F0213)。 EPA还承认EPA研发办公室的技术专家的贡献。 案卷支持信息可以在公共案卷中找到:案卷ID:EPA-HQ-oppt-2018-0503。 本文以商品名,商标,制造商或其他方式指向任何特定的商业产品,流程或服务,并不构成或暗示其认可,建议或受到美国政府的认可,建议或偏爱。EP-W-17-006),ICF(合同号68HERC19D0003),ABT Associates(合同号EP-W-16-009)和SRC(合同号68HERH19F0213)。EPA还承认EPA研发办公室的技术专家的贡献。案卷支持信息可以在公共案卷中找到:案卷ID:EPA-HQ-oppt-2018-0503。本文以商品名,商标,制造商或其他方式指向任何特定的商业产品,流程或服务,并不构成或暗示其认可,建议或受到美国政府的认可,建议或偏爱。
邻苯二甲酸酯 邻苯二甲酸酯是我们环境中最常见的一类有毒化学物质。邻苯二甲酸酯常见于须后水、阿司匹林、化妆品、洗涤剂、用塑料包装的微波炉加热食品、口服药物、塑料袋中制备的静脉注射产品、发胶、杀虫剂、驱虫剂、指甲油、指甲油去除剂、护肤品、粘合剂、炸药、漆、清洁产品、香水、纸张涂层、印刷油墨、安全玻璃和清漆中。邻苯二甲酸酯与生殖损害、白细胞功能低下和癌症有关。还发现邻苯二甲酸酯会阻碍血液凝固、降低睾丸激素并改变儿童的性发育。低水平的邻苯二甲酸酯会使胎儿的大脑女性化,而高水平的邻苯二甲酸酯会使正在发育的男性大脑过度男性化。
保留所有权利。未经许可不得重复使用。 (未经同行评审认证)是作者/资助者,他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。
缩写 术语 As 砷 Ba 钡 BBzP 邻苯二甲酸丁苄酯 BMI 体重指数 BPA 双酚 A BPB 双酚 B BPF 双酚 F BPAF 双酚 AF BPAP 双酚 AP BPP 双酚 P BPS 双酚 S BPZ 双酚 Z BuP 对羟基苯甲酸丁酯 BzP 对羟基苯甲酸苄酯 Ca 钙 Cd 镉 CDC 疾病控制和预防中心 CI 置信区间 CMC 羧甲基纤维素 Co 钴 Cr 铬 CRP C 反应蛋白 Cu 铜 DBP 邻苯二甲酸二丁酯 DCHP 邻苯二甲酸二环己酯 DEP 邻苯二甲酸二乙酯 DEHP 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 DIBP 邻苯二甲酸二异丁酯 DMP 邻苯二甲酸二甲酯 DNHP 邻苯二甲酸二正己酯 DOP 邻苯二甲酸二正辛酯 EDCs 内分泌干扰化学物质 EI 电子电离 EtP 对羟基苯甲酸乙酯 EU 欧洲 FDA 美国食品药品管理局 Fe 铁 FHP 女性卫生用品 GM 几何平均数 GSD 几何标准差 HeP 对羟基苯甲酸庚酯 HIV 人类免疫缺陷病毒 Hg 汞
活化的碳(AC)可以添加到聚合物基质中以实现电导率,从而导致潜在的传感器应用。在这项研究中,我们评估了与聚苯二甲酸酯(PBT)/聚酰胺6(PA6)混合物混合时AC的拉伸强度。PBT/ PA6/ AC复合材料是通过0、2、4、6、8和10%AC的注射成型制备的。在国际标准化组织527标准组织之后,对样品进行了拉伸测试。PBT/PA6/2%AC,PBT/PA6/4%AC,PBT/PA6/6%AC和PBT/PA6/8%AC样品的拉伸强度分别为45.13、44.60、42.48和41.82 MPA。这些值高于没有AC的PBT/PA6混合物的(40.93 MPa)。将AC掺入PBT/PA6混合物中会增加拉伸强度。PBT/PA6/2%AC样品具有最高的拉伸强度,而PBT/PA6/10%AC样品的拉伸强度比PBT/PA6混合物低39.79 MPa。所有PBT/PA6/AC样品的拉伸模量高于PBT/PA6混合物。将AC添加到PBT/PA6混合物中时,微结构变得更小,更细,增强了凝聚力并改善机械性能。这项工作中分析的方法的可疑应用领域是,PBT/PA6混合物可以用少量AC回收为导电聚合物复合材料。
欧洲人通过食物接触材料暴露于欧洲人,并且广泛用于软化PVC的化学物质是邻苯二甲酸盐,可能导致不孕症和损害发展,以及其对公民和环境影响的替代品尚未完全知道。EU范围的HBM4EU项目研究了来自12个国家的儿童和青少年的邻苯二甲酸盐,发现某些邻苯二甲酸盐(BBZP,DIBP,DEHP,DIDP)和DINCH(替代)在更易感的儿童组中发现了更高的水平。4%的儿童超过了邻苯二甲酸二丁酯(DNBP)的人类生物监测指导价值,而至少4%的儿童和1%的青少年超过了邻苯二甲酸酯(DIBP)的指导价值。邻苯二甲酸酯累计地行动,因此目前有17%的欧洲儿童和青少年因5种反毒性邻苯二甲酸酯的混合物的综合暴露而面临风险(DEHP,DIBP,DNBP,DNBP,BBZP,DINP)。
本文批判性地解决了迷幻浪潮当前时刻最紧迫的问题之一:主流迷幻药是一件好事吗?我们的目的不是提供简单的“是”或“否”作为答案,而是要探索过去几十年来上升的紧张局势,争议,差异,不平等和风险。我们讨论了迷幻科学的局限性,作为领导这一运动的范式,以及过分强调生物医学化的风险,以损害社会科学,人文和传统知识。我们还研究了政策考虑因素,商品的危险以及生态负担,即使用迷幻药的使用正在造成。此外,这篇文章反映了优先考虑心理治疗方法的趋势,这是该领域中被忽略的话题。作者提出了包容,道德和互惠的需求,以平衡冒着重现迷幻运动作为主流资本主义努力的另一种表达的不平等现象。鉴于食品药品监督管理局在仪式和治疗环境中(例如科罗拉多州和俄勒冈州)在典礼和治疗环境中允许使用迷幻药的障碍的MDMA的批准延迟,因此迫切需要就迷幻运动的未来进行知情的对话。重要的是要避免浪漫化这种景观并正确评估我们将来面临的当代挑战和道德风险。