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附则1无菌药品的制造(Manufacture of Sterile Medicinal ...
The manufacture of sterile products covers a wide range of sterile product types (active substance, excipient, primary packaging material and finished dosage form), packed sizes (single unit to multiple units), processes (from highly automated systems to manual processes) and technologies (e.g. biotechnology, classical small molecule manufacturing systems and closed systems). This Annex provides general guidance that should be used in the design and control of facilities, equipment, systems and procedures used for the manufacture of all sterile products applying the principles of Quality Risk Management (QRM), to ensure that microbial, particulate and endotoxin/pyrogen contamination is prevented in the final product. QRM 完全適用於本文件各章節，通常不會於特定 段落中再提及。在指出特定限量、頻率或範圍的地 方，這些應被視為最低要求；之所以加以陳述，是 基於監管經驗識別出且影響患者安全的歷史事件。
治疗铜脱位的铜基纳米药物
最近发现的铜离子诱导细胞死亡新途径“杯状凋亡”表明，这种新途径具有治疗异质性和耐药性癌症的新治疗潜力。目前，基于铜离子载体的疗法已被设计用于治疗癌症，利用铜离子作为阻止肿瘤增殖和促进细胞死亡的战略工具。然而，基于铜离子载体的疗法的局限性包括铜离子的非靶向递送、肿瘤蓄积率低和半衰期短。增强特异性的策略包括使用基于纳米技术的药物靶向细胞内杯状凋亡机制。此外，探索联合疗法的重要性怎么强调也不为过，因为它们是提高癌症治疗效果的关键策略。最近的研究报告了纳米药物的抗癌作用，这些药物可以在体外和体内诱导癌症杯状凋亡。这些以杯状凋亡为靶向的纳米药物可以利用铜离子的药代动力学特性提高递送效率，从而增强基于杯状凋亡的抗癌作用。本综述将总结铜离子与致癌作用之间的复杂关系，探讨铜稳态及其失调在癌症进展和致死率中的关键作用。此外，我们将介绍针对铜凋亡的纳米药物在癌症治疗方面的最新进展。最后，我们将讨论基于铜凋亡的纳米药物面临的挑战，以期为未来的发展方向。
联邦规范铜铝合金...
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铜行业脱碳
执行摘要 目前，铜产量仅占全球温室气体 (GHG) 排放的一小部分（约 0.2%）。然而，该行业还需要扩大产量（包括到 2050 年将初级产量翻一番）以支持整体能源转型，因为铜是多项关键技术的重要组成部分，包括电动汽车、太阳能和风能发电以及输电基础设施。这种扩张加上减少铜供应链本身排放的挑战（包括淘汰大型卡车中的柴油或电气化高温热量），意味着，如果不进行干预，到 2050 年，该行业的温室气体排放量可能会占全球 2% 以上。本报告概述了在制定针对铜的 1.5°C 目标设定方法（即行业脱碳方法或 SDA）时需要解决的关键问题，类似于最近在钢铁和铝等其他行业开发的方法。 SDA 旨在为铜生产企业提供清晰的方法，以制定符合 1.5°C 目标的减排目标，这些目标既考虑到铜生产所需的增长，也考虑到该行业在脱碳方面面临的特定挑战。通过利益相关者访谈和对以前有关铜轨迹的出版物的审查，确定了在制定 SDA 期间需要解决的以下问题：
利福昔明调节肠道菌群治疗非酒精性脂肪性肝病的研究进展
异常及其患病率每年增加。其发育与肠道微生物群的不平衡密切相关，诸如肠道肝轴的破坏，对睾丸屏障的损害以及内毒素血症在其发病机理中起关键作用。近年来，肠道菌群的调节已成为NAFLD治疗的热门话题。Rifaximin是一种口服施用的不可吸收抗生素，在改善肠道菌群，减少氧毒素和减少炎症因子方面已显示出潜力。虽然短期使用已显示出积极的影响，但长期使用的安全及其对有益细菌的影响仍需要进一步研究。future研究应着重于优化利福昔明治疗策略，以为NAFLD提供更有效的治疗选择。
