• 建立未来的国家生物和农业防御设施 (NBAF) 及其支持的企业级生态系统,作为研究威胁美国动物农业和公共卫生的外来动物和新出现的人畜共患疾病的主要生物防护设施:这个耗资 12 亿美元的设施是美国首个此类实验室设施,将允许研究人员研究影响牲畜和其他大型动物的人畜共患疾病。为了准备在 2022 年完工,S&T 正专注于建设具有领先能力和安全性的 570,000 平方英尺的生物防护设施;从纽约普拉姆岛动物疾病中心 (PIADC) 过渡运营规划;并创建一个吸引合作伙伴并促进创新的生态系统,以应对我们动物农业面临的最大威胁。
生物风险管理 (BRM) 是一门促进在研究和诊断实验室操作、动物饲养设施(包括昆虫饲养场和水生物种饲养区)、植物繁殖设施(包括温室、牲畜饲养场和检疫设施)以及现场研究或监测环境中安全负责任地工作的学科,在这些环境中,收集、繁殖、操作、储存或研究危险生物制剂或毒素,或可能接触此类危害。这些环境包括涉及农业应急响应活动的地点,以及环境或其他实验室操作接收疑似含有危险生物制剂或毒素的样品的地点。BRM 需要使用风险管理策略。这些可能包括但不限于正确使用工程和行政控制、个人防护设备 (PPE) 和防护设施,以防止接触和职业感染,或可能将危险生物制剂或毒素释放到环境中。 BRM 计划是一个由组织结构、政策、实践以及生物安全和生物安保指导组成的框架,由机构管理层制定和支持,旨在通过推广安全实验室实践、程序以及 APHIS 员工、学生、访客和承包商正确使用防护设备和设施,防止或尽量减少员工接触危险生物制剂或毒素、危险生物制剂或毒素的意外环境释放以及生物危害的故意滥用。
印度首个 COVID-19 疫苗 COVAXIN™,由 Bharat Biotech 开发,获得 DCGI 批准进行 I 期和 II 期人体临床试验。Bharat Biotech 与印度医学研究理事会 (ICMR) - 国家病毒学研究所 (NIV) 合作,成功开发了印度首个 COVID-19 候选疫苗 COVAXIN™。SARS-CoV-2 毒株在浦那的 NIV 分离出来并转移到 Bharat Biotech。这种本土灭活疫苗是在位于印度海得拉巴 Genome Valley 的 Bharat Biotech BSL-3(生物安全三级)高防护设施中开发和生产的。在该公司提交了临床前研究结果证明安全性和免疫反应后,印度卫生和家庭福利部药品监督管理局 (CDSCO) 批准启动 I 期和 II 期人体临床试验。人体临床试验定于 2020 年 7 月在印度各地开始。董事长兼董事总经理 Krishna Ella 博士在宣布疫苗开发里程碑时表示:“我们很自豪地宣布 COVAXIN™,这是印度首个针对 COVID-19 的本土疫苗。与 ICMR 和 NIV 的合作对这种疫苗的开发起到了重要作用。CDSCO 的积极支持和指导使该项目获得了批准。我们的研发和制造团队不懈努力,将我们的专有技术部署到这个平台上。”通过国家监管协议的加速,该公司加快了完成全面临床前研究的目标。这些研究的结果令人鼓舞,显示出广泛的安全性和有效的免疫反应。在谈到 Bharat Biotech 的实力时,联合董事总经理 Suchitra Ella 女士说,