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基于人工智能的医疗器械EndoBRAIN的临床实施——监管……
我首先谈谈财务方面的挑战。 为了获得监管部门的批准，药品必须经过日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的审查，并获得厚生劳动大臣的批准，这需要相当大的成本。 这笔不小的费用还不包括支付给PMDA的官方费用（从几十万日元到最高的200万日元不等）。 性能评估测试和临床试验所需的资金远远超过这个数额（比支付给PMDA的费用高出一个甚至两个数量级），因此参与AI研发的研究人员必须始终牢记这个数额。 具体来说，除了进行试验的实际成本外，还需要咨询费、数据中心费和分析费，以实现确保PMDA规定的质量所需的试验设计。 如果需要进行前瞻性随机对照试验，这个数量会更大，因此需要谨慎。 有时，可能有必要故意限制医疗设备的有效性，以避免严格的临床试验的要求。 不管怎样，如此庞大的资金量，一般的非医疗公司或者初创企业往往难以拿出来。 幸运的是，我们能够通过获得 AMED（医疗器械开发促进研究项目（2017-2019，首席研究员：Kudo Susumuhide））的竞争性研究资金来支付监管批准的费用。 具体而言，在AMED的支持下，自2017年起在多个机构（昭和大学、国立癌症中心医院、国立癌症中心东医院、静冈癌症中心和东京医科牙科大学）进行了性能评估测试，并在公共研究资金的支持下准备了药物批准申请所需的数据。 然而，获得此类公共研究资金并不常见，许多无法自行进行足够资本投入的公司（尤其是初创公司）可能需要从风险投资公司或银行获得药品测试和批准的资金。 除了财务上的挑战之外，由于这是内窥镜 AI 医疗设备的首次申请，我们必须与 PMDA 进行多次面对面的咨询，以确保药物顺利获得批准。
C. SEKAR 博士 高级教授兼主任
丰木大学，名古屋工业大学 2. 新加坡-1997 年 3 月 3. 加拿大-第 191 届电化学学会 (ECS) 会议-蒙特利尔，1997 年 5 月 4-9 日。 4. 日本-NTT R&D 实验室，博士后奖学金 (1997 年 - 2000 年三年) 5. 美国-1999 年 3 月，亚特兰大 APS 会议，访问麻省理工学院和 ANL 6. 法国-2000 年 5 月 -6 月，E-MRS 会议-斯特拉斯堡 7. 德国-2000 年 6 月，受邀在 IFW-Dresden 发表演讲 8. 新加坡-2000 年 10 月 9. 德国-2000 年 11 月 - 2005 年 3 月，在 IFW-Dresden 工作 10. 意大利-春季学校，国际理论物理中心，2003 年 5 月 19-28 11. 瑞士—2004 年 8 月 12. 法国—第 14 届国际晶体生长会议，2004 年 8 月 9-13 日，格勒诺布尔。 13. 韩国 – 2011 年 11 月，国际会议 14. 日本 – 2012 年 9 月 -10 月，静冈大学客座教授 15. 荷兰 – 2012 年 11 月，埃因霍温 FEI 纳米港 16. 意大利 – 2015 年，ICTP-Trieste 国际会议和墨西拿大学 17. 中国 – 2016 年 12 月 – 签署谅解备忘录 – 国际合作 18. 中国 – 访问唐山职业技术学院，合作，2017 年 12 月 19. 新加坡 – 国际会议，2017 年 12 月。 20. 美国 – 第 233 届电化学学会 (ECS) 会议，华盛顿州西雅图，2018 年 5 月 21. 马来西亚 – BU 和 OUM 机构合作 – 2019 年 1 月 28-29 日 22. 新加坡 – LEAP – 南洋理工大学大学，2019 年 2 月 17 日至 24 日
会议
*截至 2024 年 1 月 21 日 旧金山机场凯悦酒店 • 加利福尼亚州伯林盖姆 2024 年 1 月 22 日星期一 会议：3D 成像与应用 会议：3D/4D 扫描与运动估计 I 上午 8:45 - 上午 10:10 / 房间：Grand Peninsula F 会议主席：Tyler Bell，爱荷华大学（美国） 上午 8:45 欢迎 上午 8:50 JIST-first：使用深度归一化标准的相机运动估计方法 (3DIA-100) Seok Lee，KOREATECH（韩国） 上午 9:10 用于远距离户外操作的具有多抽头像素的 VGA 光追踪飞行时间 CMOS 图像传感器 (3DIA-101) Kamel Mars 1、Yugo Nakatani 1、Seiya Ageishi 1、Masashi Hakamata 1 、 崎田智明 2、 井口大辅 2、 早川润一郎 2、 近藤隆 2、 安富庆太 1、 香川敬一郎 1、 川人正司 1； 1 静冈大学和 2 FUJIFILM（日本）上午 9:30 使用强度数据立体估计扩展激光雷达深度范围 (3DIA-102) Filip Taneski 1 、Tarek Al Abbas 2 和 Robert Henderson 1 ； 1 爱丁堡大学和 2 Ouster, Inc.（英国）上午 9:50 基于深度学习的光场图像压缩作为具有附加环路滤波的伪视频序列（3DIA-103）Soheib Takhtardeshir 1、Roger Olsson 1、Christine Guillemot 1,2 和 Mårten Sjöström 1； 1 中瑞典大学 (瑞典) 和 2 INRIA (法国) 会议：计算成像会议：生成即插即用 8:45 AM - 10:20 AM / 房间：大半岛 C 会议主席：Charles A. Bouman，普渡大学 (美国) 8:45 AM 欢迎 8:50 AM 主题演讲：通过直接迭代反演进行图像恢复 (InDI) (COIMG-117) Mauricio Delbracio 和 Peyman Milanfar，谷歌研究院 (美国) 9:20 AM 使用基于分数的生成先验的可证明概率成像 (COIMG-118) Yu Sun 1、Zihui Wu 1、Yifan Chen 2、Berthy T. Feng 1 和 Katherine L. Bouman 1； 1 加州理工学院和 2 库朗研究所（美国）上午 9:40 Transformers 用于侵袭性黑色素瘤显微镜幻灯片图像分割 (COIMG-119) Franklin Wang 1 、Michael Wang 2 、Avideh Zakhor¹ 和 Timothy McCalmont²；1 加州大学伯克利分校和