机构名称：
¥ 3.0
_____________________________________________________________________________ Abstract The freeze-dried cell culture smallpox vaccine, “LC16 (KMB)” (LC16m8 vaccine) is manufactured by KM Biologics, a Japanese vaccine manufacturer, by growing live attenuated vaccinia virus (LC16m8 strain) in primary rabbit kidney cells, diluting the obtained virus溶液，并用稳定剂分配溶液。该产品使用牛血液来源成分（血清），牛奶来源的成分（乳脂蛋白和酪蛋白）以及早期阶梯（例如，制造过程）的早期台阶（例如，乳腺蛋白酶，肽和酶）的猪衍生成分（胰蛋白酶，肽和酶）。每种疫苗剂量的估计效力不少于1.5〜1.8 x 10 5 PFU。EUL申请于2024年8月23日提交，并于2024年8月30日接受评估。申请人根据国际协调会议（ICH）共同技术文件（CTD）的格式和内容提交了档案。
sanofi Pasteur
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