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然而，尽管对证据支持的医疗解决方案的需求占了上风，但这些细分市场中的数字健康技术所需的证据水平差异很大。监管机构定义的要求内的歧义仍然是一个挑战，组织开始在该领域提高更强大的监管职位，从而增加了数字健康技术的临床验证。即使是那些不受监管的数字健康技术，因为医疗设备开始收集数据以证明有效性并备份索赔。欧盟的最新AI法案进一步影响了此处的AI数据隐私和使用法规，使AI更复杂，以获取为新解决方案提供最大价值并启用验证所需的数据和见解。
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