机构名称：
¥ 1.0
Q1：正在注册哪种 COVID-19 疫苗和适应症？A1：药品管理局 (DCA) 在第 352 次会议上已授予辉瑞 (M) Sdn. Bhd. 的 COMIRNATY 注射用分散浓缩物 (比利时) 于 2021 年 1 月 8 日获得有条件注册。随后，同一疫苗的第二个来源 (德国) 也在 2021 年 3 月 2 日的第 354 次 DCA 会议上获得有条件注册。COMIRNATY 含有 30 微克核苷修饰的 mRNA 链，配制成 RNA-脂质纳米颗粒，可编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 (S) 蛋白。 2021 年 6 月 15 日，DCA 在第 359 次会议上批准了该疫苗可用于 12 岁及以上的个人，这是对之前有条件注册批准适应症的延伸，适用于 18 岁及以上的个人。2021 年 10 月 8 日，DCA 在第 365 次会议上得出结论，对于 18 岁及以上的个人，可以在第二剂接种后至少 6 个月接种一剂 COMIRNATY 加强剂。此外，对于 12 岁及以上严重免疫功能低下的个人，可以在第二剂接种后至少 28 天接种第三剂。2022 年 1 月 6 日，DCA 在第 368 次会议上批准了 COMIRNATY 30 mcg 和 10 mcg 的新配方（Tris/蔗糖配方）。COMIRNATY 10 mcg 仅被批准用于 5 至 11 岁的儿童。
关于 comirnaty 疫苗的常见问题 (faq)
主要关键词
相关文件推荐
