COMIRNATY 和 COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者,他们的数据有助于全面评估 COMIRNATY Omicron XBB.1.5 的安全性和有效性(参见 8 项不良反应和 14 项临床试验)。COMIRNATY Omicron XBB.1.5 对老年人的安全性和有效性尚未在临床试验中确定。
您或您的孩子不应得到comirnaty。请参阅CMI末尾的列表。与您的医生一起检查您或您的孩子是否有:任何其他疫苗后或过去被给予肉食后的严重过敏反应或呼吸问题;注射针刺后晕倒;高烧的严重疾病或感染;免疫系统削弱或正在使用影响您的免疫系统的药物;出血疾病,很容易瘀伤或正在使用血液稀释剂。与任何疫苗一样,Comirnaty可能无法完全保护所有收到的疫苗,并且不知道您将受到保护多长时间。如果您或您的孩子还有其他医疗状况或服用任何其他药物,请与您的医生交谈。不应给6个月以下的儿童。有关更多信息,请参见第2节。在被授予comirnaty之前,我应该知道什么?在完整的CMI中。
•不要将干冰存储在密封的密封的密封容器中,因为它会扩展并成为二氧化碳气体。这可能导致爆炸。•干冰燃烧的急救与热量燃烧相同:用温水的流水处理并寻求医疗护理。•干冰即使在非常低的温度下也会迅速升华为二氧化碳气体,这可能会导致呼吸困难或窒息。如果干冰已经在封闭的区域,拖车或容器中,则打开门,并在进入前允许足够的通风。如果您感到呼吸或头痛,这些可能是您吸入过多二氧化碳的迹象。立即离开该区域。•二氧化碳比空气重,并且在通风较差的空间中积聚。应与您的工作,健康和安全官员一起审查并同意出现干冰的封闭区域的操作实践。COVID-19辉瑞(Comirnaty™)疫苗候选包装的规格
a. 接种系列疫苗期间年龄从 4 岁变为 5 岁或从 11 岁变为 12 岁的个人应在接种疫苗时接种适合其年龄的剂量,剂量间隔由个人开始接种系列疫苗时的年龄决定。b. 指浅蓝色和浅灰色瓶盖的单剂量瓶装或深蓝色和深灰色瓶盖的多剂量瓶装。c. 对于 12 岁以下的个人,基础系列和加强剂可以由 COMIRNATY(原始)或 COMIRNATY 的变体适应剂装或两者结合组成,但不得超过基础系列推荐的总剂量数。基础系列应仅接种一次。
Pfizer-Biontech(Comirnaty)Covid-19 MRNA疫苗(核苷修饰)当前具有菲律宾食品和药物管理局(FDA)发行的产品注册证书(CPR)和紧急使用授权(EUA)。
根据ATAGI关于COVID-19的疫苗接种的建议,TGA批准了一系列Comirnaty(Pfizer)疫苗在特定年龄组中用作特定年龄段的疫苗或促进剂量。本指南提供了特定于Comirnaty(Pfizer)疫苗的存储,转移,处理和给药的信息。COVID-19疫苗接种提供者必须参考TGA产品信息,以进行COVID-19疫苗的管理。必须与以下文档结合阅读此过程:
• 纸箱可能采用专为临时储存而设计的热包装。托运箱可用于临时冷冻储存,最长可达 30 天。• 如果在收到货后使用辉瑞提供的托运箱,则应在 24 小时内补充干冰(最多 20-23 公斤干冰颗粒;建议尺寸:9-16 毫米)。如果转移到省/联邦提供的托运箱,请遵循干冰补充指南,为托运箱储存疫苗做好准备。• 每次重新结冰时,托运箱可以保持 ULT 储存 5 天,每天打开 2 次,每次 3 分钟或更短,即必须每五天补充一次干冰。注意:托运箱的更多开口将需要更频繁地补充干冰(请参阅下面的资源链接)。• 在疫苗储存在热托运箱中时,必须持续进行温度监测。-60°C 至 -90°C,超低温 (ULT) 冷冻机(冷冻):
。CC-BY-NC 4.0 国际许可 它是根据作者/资助者提供的,他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。(未经同行评审认证)
在取出疫苗接种所需的一定数量的疫苗瓶或从一个超低温环境转移到另一个超低温环境时,开盖的疫苗瓶托盘或从冷冻储存(< -60 °C)中取出的装有少于 195 支疫苗瓶的托盘可在室温(< 25 °C)下放置最多 3 分钟。从疫苗瓶托盘中取出疫苗瓶后,应将其解冻以供使用。将疫苗瓶托盘放回冷冻储存(室温下)后,必须将其在冷冻储存中放置至少 2 小时,然后才能再次取出。
疫苗如何起作用?疫苗通过刺激您的免疫系统产生针对特定异物的抗体来帮助预防疾病,从而使人接种疫苗后对特定感染产生免疫力。辉瑞 BioNTech 是一种 mRNA 疫苗,与传统疫苗不同,mRNA 疫苗不使用灭活病毒,而是使用编码一种或多种病毒抗原的一部分病毒序列。它包含在 COVID-19 表面发现的刺突蛋白的基因序列,针对该蛋白会产生保护性抗体。谁有资格接种?有关疫苗接种资格的完整详细信息包含在绿皮书 COVID-19 第 14a 章中。哪些年龄段可以接种疫苗?辉瑞 BioNtech(Comirnaty 30 微克/剂)疫苗的产品许可期限为 12 年以上,较低剂量(Comirnaty 10 微克/剂)适用于 5-11 岁儿童。 JCVI 于 2021 年 12 月 22 日建议,属于临床风险组或与免疫抑制患者(如绿皮书所定义)有家庭接触的 5-11 岁儿童应接种两剂 10 微克的辉瑞/BioNTech COVID-19 疫苗,第一剂和第二剂之间间隔 8 周。预计 Comirnaty ® 10 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗将于 1 月底上市,并且正在计划/采取行动以促进其使用。所有 40 岁以下尚未接种第一剂的人应优先接种辉瑞 BioNTech 或 Moderna 疫苗,除非有临床原因阻止使用这两种替代疫苗。例如 PEG 过敏。有关最新建议的完整信息,请参阅绿皮书 COVID-19 第 14a 章疫苗安全吗?该疫苗已接受药品保健监管局一贯严格的监管和安全要求。有关更多安全信息,请参阅绿皮书或 SPC。该疫苗是否获得许可?是的,它的品牌名称是 Comirnaty,产品特性摘要可在此处找到。COVID-19 疫苗的效果如何?请参阅绿皮书 - 有关真实世界有效性的部分。COVID-19 疫苗会导致 COVID-19 吗?不会。该疫苗不含任何完整或活病毒,因此不会导致 COVID-19。mRNA 会在几天后自然降解。患者可能会出现头痛、疲劳,注射部位的手臂可能会有点酸痛。