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2024 年 8 月 30 日 Novavax, Inc. 收件人：凯瑟琳·卡拉汉女士 21 Firstfield Rd Gaithersburg, MD 20878 亲爱的卡拉汉女士： 2020 年 2 月 4 日（经 2023 年 3 月 15 日修订），根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案或该法案）第 564(b)(1)(C) 节，卫生与公众服务部（HHS）部长确定存在影响或有重大潜在公共卫生紧急事件的重大潜在事件，影响或有重大潜在事件影响国家安全或居住在国外的美国公民的健康和安全，并且涉及导致 2019 年冠状病毒病（COVID-19）的病毒。 1 基于此决定，美国卫生与公众服务部部长于 2020 年 3 月 27 日宣布，根据该法案第 564 条 (21 USC 360bbb- 3)，存在授权在 COVID-19 大流行期间紧急使用药品和生物制品的情况，但须遵守根据该条颁发的任何授权的条款。2 2022 年 7 月 13 日，美国食品药品管理局 (FDA 或该机构) 发布了紧急使用授权 (EUA)，允许根据该法案第 564 条紧急使用 Novavax COVID-19 佐剂疫苗 (原始单价) 3 用于 18 岁及以上的个人预防 COVID-19。FDA 于以下日期重新颁发了授权书：
Novavax-LOA-2024-2025
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