机构名称：
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第一阶段临床试验在印度开展，共有 375 名健康成年志愿者参加。前 50 名参与者在接种疫苗后接受了 7 天的监测，在独立数据安全监测委员会对掩蔽安全数据进行审查的基础上，试验得以继续进行，其余参与者被纳入所有组别。参与者被随机分配接受三种疫苗配方中的一种（3 µg 加 Algel-IMDG、6 µg 加 Algel-IMDG 或 6 µg 加 Algel）或仅接受 Algel 的对照疫苗组。两次注射后，3 µg 加 Algel-IMDG 组有 17 名 (17%; 95% CI 10.5–26.1) 受试者报告了局部和全身不良反应，6 µg 加 Algel-IMDG 组有 21 名 (21%; 13.8–30.5) 受试者报告了局部和全身不良反应，6 µg 加 Algel 组有 14 名 (14%; 8.1–22.7) 受试者报告了局部和全身不良反应，仅使用 Algel 组有 10 名 (10%; 6.9–23.6) 受试者报告了局部和全身不良反应。最常见的不良事件是注射部位疼痛 (375 名受试者中的 17 名 [5%])、头痛 (13 名 [3%])、疲劳 (11 名 [3%])、发烧 (9 名 [2%]) 和恶心或呕吐 (7 名 [2%])。所有征求的不良事件均为轻度（62 例中的 43 例 [69%]）或中度（19 例 [31%]），且在第一次注射后更常见。6 µg 加 Algel 组报告了一例与疫苗无关的病毒性肺炎严重不良事件。
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