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机构名称:
¥ 1.0

• 每个队列应从少数哨兵受试者开始,这些受试者在为整个队列接种疫苗之前接种研究疫苗。 • 应限制一天内接种疫苗的哨兵参与者的最大数量。 • 在为下一位哨兵参与者接种疫苗之前,应至少观察每位哨兵参与者 60 分钟。 • 在审查所有哨兵参与者至少 48 小时的安全数据并且没有安全问题后,可以给队列中的其余参与者接种疫苗。 • 每个哨兵队列应在一个地点接种疫苗。 • 如果采用多剂量计划,建议对后续剂量应用相同的流程。

疫苗早期试验临床评估的具体方面

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