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美国食品药品管理局 (FDA) 处方药推广办公室 (OPDP) 审查了注射用、肌肉注射或腺内注射 XEOMIN (incobotulinumtoxinA)（Xeomin）的宣传传播“Xeomin Aesthetic 社交媒体” (XASM-28)（帖子）。该帖子由 Merz Pharmaceuticals GmbH (Merz) 在 Xeomin Aesthetics Instagram 账户上发布，也由 Nate Berkus 在其个人 Instagram 账户上以“与 xeominaesthetic 的合作”为主题发布（强调原文）。1 该帖子对 Xeomin 的风险和功效做出了虚假或误导性的陈述和建议。因此，该帖子在《联邦食品药品和化妆品法案》（FD&C 法案）的规定范围内错误标记了 Xeomin，并使其分销违法。21 USC 352(a)，(n)；321(n)；331(a)。 21 CFR 202.1 (e)(5); (e)(7)(viii)。从公共卫生角度来看，这些违规行为令人担忧，因为宣传信息对Xeomin的安全性和有效性产生了误导性印象，而Xeomin是一种具有多种严重且可能危及生命的风险的药物，包括关于毒素效应远距离扩散风险的黑框警告。
Xeomin 无标题信件
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