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* 限···时··优惠
本章中提出的极限不适用于赋形剂和药物，除非在单个专着中指定。但是，药品制造商需要有关药物或赋形剂中元素杂质含量的某些信息，以满足本章的标准。药物制造商可以使用药物或赋形剂制造商执行的测试的组件进行元素杂质测试数据，他们可以提供测试数据，或者如果适用，则风险评估。由合格的药品供应商生成的元素杂质数据可以被药物制造商使用，以证明最终药品中的本章符合本章。选择进行风险评估的药物或赋形剂制造商必须使用本章表2进行风险评估。元素，例如某些天然材料。
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