机构名称：
¥ 1.0
2B 类元素的毒性比第 1 类元素高，并且是依赖途径的人类毒物。根据这些元素在药品中出现的相对可能性，这些元素进一步分为 2A 和 2B 类。2A 类元素是 Co、Ni 和 V，已知它们天然存在。这些元素在药品中出现的概率相对较高，因此需要在风险评估期间对所有潜在来源和给药途径进行评估。由于 2B 类元素在自然界中存在的概率较低，因此除非在制造药物物质、赋形剂或药品的其他成分时有意添加，否则它们可能会被排除在风险评估之外。2B 类元素杂质包括 Ag、Au、Ir、Os、Pd、Pt、Rh、Ru、Se 和 Tl。第 3 类：此类元素的毒性相对较低，并且是依赖途径的人类毒物。
2.66 元素杂质
主要关键词
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