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•以创新性具有创新性并且没有资格且无法在现有的ANDA和ANDA科学会议计划下充分解决与单个产品或多个产品有关的复杂问题(例如,验证验证与单个产品或多个产品的常见策略)的复杂问题(CFD)模型/平台相对于ofos ofos osidos osidos ofoseos osids osids osid osids osid osids,•无法有资格或无法充分解决与单个产品或多个产品相关的复杂问题,以解决与单个产品或多个产品相关的复杂问题。 •具有复杂建模方法的非复合产品,支持基于BCS的生物效果和其他研究豁免,这些豁免是当前建议的。 •新型数据分析工具,例如建模方法的发展或建模方法的新应用,例如,复杂粒度分布(PSD)的等效分析,用于相同性评估的新定量方法以及新型数据分析方法(例如机器学习方法论)进行等效评估。•无法有资格或无法充分解决与单个产品或多个产品相关的复杂问题,以解决与单个产品或多个产品相关的复杂问题。•具有复杂建模方法的非复合产品,支持基于BCS的生物效果和其他研究豁免,这些豁免是当前建议的。•新型数据分析工具,例如建模方法的发展或建模方法的新应用,例如,复杂粒度分布(PSD)的等效分析,用于相同性评估的新定量方法以及新型数据分析方法(例如机器学习方法论)进行等效评估。

模型集成证据(MIE)行业会议仿制药试验计划:简介

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