我们感兴趣地阅读了吉尔伯特·霍尼格菲尔德(Gilbert Honigfeld)的文章,标题为“耐药精神分裂症中的氯氮平:谁设计了美国著名的美国临床试验?”(Honigfeld,2023)发表在本期特刊上。当前文章的第一作者 - 也在参加会议上,他意识到40年是很长的时间,并且记忆可能会受到各种因素的影响。Herb Meltzer和第一作者参加了在美国食品药品管理局(FDA)总部与杰克·辛格(Jack Singer)举行的参考会议。两位外部顾问(Kane和Meltzer)被要求作为学术专家,以由Sandoz参加的高级人员杰克(Jack)积极地为讨论做出贡献。通常,制药公司参与学术专家设计临床试验甚至与FDA会面的过程。对话比Honigfelds的文章所传达的更具参与性和亲切性。这绝不是他和保罗·列伯(Paul Leber)所描绘的单方面“竞赛”。所有会议参与者提出了建议,其中一些是在文章所讲述的四个关键领域中实施的,保罗·列伯(Paul Leber)是一个非常体贴和令人鼓舞的存在,而不是以任何方式进行对抗。(本文的第一作者与保罗·列伯(Paul Leber)紧密合作,并
主要关键词