机构名称：
¥ 24.0
国家。然而，科学发展表明，未来的临床试验将针对更具体的患者群体，例如通过基因组信息确定的亚群。为了为此类临床试验纳入足够数量的患者，可能需要涉及许多或所有成员国。临床试验授权的新程序应刺激尽可能多的成员国的参与。因此，为了简化临床试验授权申请档案的提交程序，应避免多次提交大致相同的信息，而应通过单一提交门户向所有相关成员国提交一份申请档案。鉴于在单一成员国进行的临床试验对欧洲临床研究同样重要，此类临床试验的申请档案也应通过该单一门户提交。
官方公报 L158 - EUR-Lex
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