推进临床试验的多样性

参与临床试验的人群的多样性明显低于全国人群。医疗补助索赔可以作为现实世界的数据源,以改善代表性不足的群体在临床试验中的招募。

来源:美国数学政策研究中心信息

临床试验对于评估药物、生物制品或医疗器械的安全性和有效性以及进行效益风险计算以向美国食品药品管理局 (FDA) 提供审批信息至关重要。临床试验还为已经用尽所有其他途径的患者提供了获得新型且可能挽救生命的治疗方法的机会。尽管临床试验非常重要,但从历史上看,参与临床试验的人群的多样性一直远低于全国人口。在本白皮书中,我们讨论了医疗补助索赔作为现实世界数据源在改善代表性不足的群体参与临床试验的招募方面可以发挥的作用。