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新批准的阿尔茨海默病药物 Lecanemab 是什么?它真的能延缓痴呆吗?
痴呆症是一种导致渐进性记忆或思维问题的疾病。它现在是澳大利亚最常见的死亡原因。痴呆症的病因有很多,但阿尔茨海默病约占所有病例的 60-80%。上周,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)批准了一种治疗早期阿尔茨海默病的新药:lecanemab,以 Leqembi 品牌出售。 […]帖子什么是新批准的阿尔茨海默病药物 Lecanemab?它真的能延缓痴呆吗?首先出现在 Knowridge 科学报告上。
来源:Knowridge科学报告痴呆症是一种导致渐进性记忆或思维问题的疾病。它现在是澳大利亚最常见的死亡原因。
导致痴呆症的原因有很多,但阿尔茨海默病约占所有病例的 60-80%。
上周,澳大利亚治疗产品管理局 (TGA) 批准了一种治疗早期阿尔茨海默病的新药:lecanemab,以 Leqembi 品牌销售。此前,今年早些时候批准了类似药物 donanemab。
但是,虽然 Lecanemab 已被证明可以减缓一些接受早期诊断的人的疾病进展,但它的价格昂贵,使许多澳大利亚人无法承受。
它是如何工作的?
Lecanemab 属于一类称为单克隆抗体的药物。
当我们的身体遇到外来“入侵者”(最常见的是细菌或病毒)时,我们的免疫系统会通过产生抗体来做出反应。这些蛋白质与入侵者结合并将其标记为其他免疫细胞以进行破坏。
实验室生产单克隆抗体,可与特定靶标结合:在本例中,淀粉样蛋白是阿尔茨海默病的微观标志。
一旦免疫系统捕获抗体,它就可以从我们的大脑中去除淀粉样蛋白,以限制持续的损害。
效果如何?
当地的批准是由制药公司卫材 (Eisai) 资助的一项为期 18 个月、有 1,734 名参与者参与的大型临床试验的结果。
该试验显示,一大群患有早期阿尔茨海默病或由于阿尔茨海默病大脑早期变化而导致轻度认知障碍的患者的疾病进展显着减慢。
在试验前,所有患者均接受了正电子发射断层扫描 (PET) 扫描,显示其大脑中存在淀粉样蛋白。
在 18 个月的研究期间,这相当于接受 Lecanemab 的组的下降幅度减少了约 5 个月。
有什么副作用?
多少钱?
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