详细内容或原文请订阅后点击阅览
NIST 的“活体参考材料”可以加速救生生物药物的研发
NIST参考资料名为NISTCHO，将帮助生物制药行业更快地开发新药并确保其安全有效。
来源:美国国家标准技术研究所NISTCHO RM 由一毫升含有 1000 万个 NISTCHO 细胞的溶液组成。这里的图像描绘了细胞样本，其被染色成两种不同的颜色。细胞内的 DNA 被染成蓝色，一种叫做肌动蛋白的蛋白质被染成绿色。
图片来源：M. Cleveland/NIST
信用：一种称为单克隆抗体 (mAb) 的药物可以阻止乳腺肿瘤的生长，阻止类风湿性关节炎的影响，并治疗许多其他疾病，从白血病和结肠癌到哮喘和骨质疏松症。为了制造这些药物，制药公司对活细胞进行基因工程，在大型生物反应器中培养这些细胞，并收获细胞产生的单克隆抗体蛋白。
为了支持这些药物的生产，美国国家标准与技术研究所 (NIST) 的研究人员与生物技术公司 MilliporeSigma 和国家生物制药创新研究所 (NIIMBL) 合作开发了一种“活的”参考材料：专门定制的活细胞，可制造具有众所周知特性的单克隆抗体。
“我们的参考材料将帮助生物制药公司优化其制造工艺和质量保证方法，”NIST 生物学家 Zvi Kelman 说道。 “这将有助于美国工业界保持其在开发新的救生药物方面的领先地位。”
此外，参考材料还可以帮助设备制造商开发更先进的细胞培养基、分析硬件和用于生长细胞的生物反应器。它还可以用作培训工具，帮助满足该领域对熟练劳动力的需求。
估计值