关于 FDA 召回血压药物哌唑嗪的信息

Teva Pharmaceuticals 生产的一种名为哌唑嗪的仿制血压药物正在被美国食品和药物管理局召回,因为它含有高浓度的致癌化学物质,称为亚硝胺。

来源:PBS _经济

本文最初发表于 The Conversation。

对话

Teva Pharmaceuticals 生产的一种名为哌唑嗪的仿制血压药物正在被美国食品和药物管理局召回,因为它含有高浓度的致癌化学物质,称为亚硝胺。

被食品药品监督管理局召回 称为亚硝胺的致癌化学物质

Teva 于 2025 年 10 月 7 日宣布召回,影响超过 580,000 粒哌唑嗪胶囊。每年约有 510,000 名患者服用哌唑嗪,用于治疗创伤后应激障碍和高血压。

超过 580,000 颗哌唑嗪胶囊 每年约 510,000 名患者

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我是一名药理学家和药剂师,研究过流行的降血压、糖尿病和胃灼热药物的亚硝胺污染,以及仿制药生产中的其他问题。

药理学家和药剂师 流行血压 糖尿病 胃灼热 仿制药生产中的问题

哌唑嗪作为仿制药已经上市超过 25 年了,与许多已经存在了很长时间的仿制药一样,现在由多家制造商生产。这加剧了价格竞争,这也许可以解释为什么较旧的仿制药更容易出现可能损害患者健康的制造问题。

可能危害患者健康的制造问题

什么是亚硝胺?它们来自哪里?

亚硝胺是许多常见化学反应的副产品。当一种称为亚硝酸盐基团的化学结构单元与另一种称为胺基团的化学结构单元相互作用时,就会形成它们。

许多常见化学反应的副产品 火箭燃料、橡胶和密封剂制造 培根、意大利辣香肠和萨拉米香肠 形成少量亚硝胺 少量接触亚硝胺 长时间大量摄入时 缬沙坦含有亚硝胺化学物质 回忆起当时的药物 II 级状态