NIH资金削减对药物开发的影响

上周,国会预算办公室(CBO)发布了一份报告,标题为“ NIH的资金变化以及FDA审查时间的变化将影响新药的发展。”该报告评估了两种情况:政府向NIH提供的资金数量永久减少了10%,以及…

来源:医疗经济学家

上周,国会预算办公室(CBO)发布了一份报告,标题为“ NIH的资金变化以及FDA审查时间的变化将影响新药的发展。” 该报告评估了两种情况:

如何改变NIH的资金以及FDA评论时间的变化将影响新药的发展
    政府向NIH提供的资金数量永久减少了10%,并且在FDA审查新药申请(NDA)的时间内增加了9个月的增加。
  • 政府向NIH提供的资金数量永久减少了10%,
  • 在FDA审查新药应用(NDA)的时间增加了9个月。
  • CBO估计,NIH对外部临床前研究的资金减少将最终减少上市药物的数量约4.5%,或每年约2种药物。 该结果不会立即;相反,减少资金的影响将在30年内增长,并在减少开始后的第三个十年中充分生效。 为什么药物开发会下降? 答案是基础研究(例如NIH资助)和临床研究(临床试验)是补充。 基础研究确定了更有希望的临床试验测试候选人。 一项研究(Cleary等人,2018年)发现,“> 90%的NIH资金相关的是与药物作用的生物学目标相关的基础研究,而不是药物本身。” 此外,Zhou等。 2023年发现“ NIH在临床开发上的支出重点是早期试验,这是估计行业支出的一小部分。” Cleary等。 2018 Zhou等。 2023 FDA批准时间表的延迟也会对药物开发产生负面影响。 CBO报告指出: CBO报告 方法论 CBO是如何提出这些数字的? 他们使用了新药物开发的模拟模型。 该模型假设: 2025 USC报告 在这里

    CBO估计,NIH对外部临床前研究的资金减少将最终减少上市药物的数量约4.5%,或每年约2种药物。 该结果不会立即;相反,减少资金的影响将在30年内增长,并在减少开始后的第三个十年中充分生效。

    为什么药物开发会下降? 答案是基础研究(例如NIH资助)和临床研究(临床试验)是补充。 基础研究确定了更有希望的临床试验测试候选人。 一项研究(Cleary等人,2018年)发现,“> 90%的NIH资金相关的是与药物作用的生物学目标相关的基础研究,而不是药物本身。” 此外,Zhou等。 2023年发现“ NIH在临床开发上的支出重点是早期试验,这是估计行业支出的一小部分。” Cleary等。 2018

    Zhou等。 2023 FDA批准时间表的延迟也会对药物开发产生负面影响。 CBO报告指出: CBO报告 方法论 CBO是如何提出这些数字的? 他们使用了新药物开发的模拟模型。 该模型假设: 2025 USC报告 在这里

    Zhou等。 2023

    FDA批准时间表的延迟也会对药物开发产生负面影响。 CBO报告指出: CBO报告 方法论 CBO是如何提出这些数字的? 他们使用了新药物开发的模拟模型。 该模型假设: 2025 USC报告 在这里

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    CBO报告 方法论 CBO是如何提出这些数字的? 他们使用了新药物开发的模拟模型。 该模型假设: 2025 USC报告 在这里 CBO报告方法论CBO是如何提出这些数字的? 他们使用了新药物开发的模拟模型。 该模型假设:2025 USC报告在这里