这是根据 FDA 的数据。《自然评论药物发现》总结了迄今为止的进展。FDA 的药品评估和研究中心 (CDER) 和生物制品评估和研究中心 (CBER) 在 2024 年批准了 57 种新治疗药物 (NTD)。这略高于 2014 年至 2024 年每年 53 种 NTD 的平均水平，远低于 2023 年 71 种批准的历史最高水平。生物仿制药方面也取得了很大进展。FDA 的 2024 年报告指出：CDER 在 2024 年共批准了 8 种参考产品的 18 种生物仿制药，创下了历史新高，比以往任何一年都多。自 2015 年首个生物仿制药获得批准以来，我们还获得了超过 60 种生物仿制药的批准。此外，今年有9种生物仿制药，包括2024年和前几年批准的生物仿制药，被批准为可互换生物仿制药，这意味着它们可以在药房替代其参考产品，而无需处方人员的干预，但须遵守州法律，类似于仿制药替代品牌药的方式。制药公司面临的一个挑战是，尽管2024年FDA批准的治疗药物数量高于平均水平，但它们的销售预测却较低。