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比较美国和欧洲的药品监管和卫生技术评估
这是 Vreman 等人 (2020) 的一篇论文的副标题。作者研究了 1995 年至 2018 年期间 FDA 和 EMA 批准的所有治疗方法，这些治疗方法随后由两个司法管辖区的 HTA 机构审查。作者使用 ICER 作为美国 HTA 机构；欧洲 HTA 机构包括 IQWiG（德国）、NICE（英国）、ZIN……
来源:医疗经济学家这是 Vreman 等人 (2020) 的一篇论文的副标题。作者研究了 1995 年至 2018 年期间 FDA 和 EMA 批准的所有治疗方法，这些治疗方法随后由两个司法管辖区的 HTA 机构审查。作者使用 ICER 作为美国 HTA 机构；欧洲 HTA 机构包括 IQWiG（德国）、NICE（英国）、ZIN（荷兰）和 EUnetHTA。根据这些报告，作者将提到的任何不确定性分为六类：
Vreman 等人(2020)- 安全性：样本量小、不良事件的因果关系无法解释、长期安全性试验效度：选择偏差、绩效偏差、检测偏差、流失偏差、报告偏差人群：人群与实践不符，亚组研究/报告不充分干预：与其他药物相互作用的信息不可靠或缺失、单一疗法或联合疗法的信息不可靠或缺失、适当治疗持续时间的信息不可靠或缺失比较效果：与相关比较器的效果信息不可靠或缺失、间接比较不可靠、适当治疗路线的信息不可靠或缺失结果：长期效果信息不可靠或缺失、相关结果未测量或报告