人工智能在医疗系统中的广泛应用还有多久？
这个问题的答案不仅取决于 AI 工具的运行情况，还取决于 FDA 如何监管 AI 技术。Scott Gottlieb 在最近发表于 JAMA Health Forum 的文章中对首选的监管方法提出了一些想法。具有先进分析能力的人工智能工具在临床实践中的应用，尤其是工具……
来源:医疗经济学家这个问题的答案不仅取决于 AI 工具的运行情况，还取决于 FDA 如何监管 AI 技术。Scott Gottlieb 在最近发表于 JAMA Health Forum 的文章中对首选监管方法提出了一些想法。
文章 JAMA Health Forum JAMA Health Forum临床实践中使用的具有高级分析能力的人工智能工具，尤其是从不同来源合成复杂临床信息的工具，可能会自动被归类为医疗器械，无论其预期用途如何。当 AI 集成到电子病历 (EMR) 软件中时，情况可能尤其如此，这使得 AI 能够产生临床医生可能忽视的见解。然而，这种分类可能与法律的初衷相悖，这些法律旨在根据数字健康工具的临床用途而不是仅仅根据其分析复杂程度或它们所依赖的临床数据来源来监管它们。
临床实践中使用的具有高级分析能力的人工智能工具，尤其是从不同来源综合复杂临床信息的工具，可能会自动被归类为医疗器械，无论其预期用途如何。当人工智能集成到电子病历 (EMR) 软件中时，情况尤其如此，人工智能可以产生原本可能被临床医生忽视的见解。然而，这种分类可能与法律的初衷相悖，法律旨在根据数字医疗工具的临床用途而不是仅仅根据其分析复杂程度或其所依赖的临床数据来源来规范它们。
归类为医疗器械 21 世纪治愈法案 FDA 关于 CDSS 的指导Gottlieb 进一步总结了他的案例如下：
实施 AI 可能是一个挑战 上个月成立了一个工作组Pearson 指出，成功的一个领域是基于 AI 的文档。
“睡衣时间”