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FDA可以告诉一家药品公司停止谈论研究吗？
在上周五的第一修正案中，一项长期的争议，当时纽约的一名联邦法官告诉FDA，它不能阻止药物制造商讨论支持其非标签使用其药物的研究的研究。有争议的药物是VASCEPA，其活性成分是omega-3脂肪酸。这类似于鱼类[…]邮政可以告诉药品公司停止谈论研究吗？首次出现在偶然的经济学家中。
来源:偶发经济学家在上周五的第一修正案中，一项长期的争议，当时纽约的一名联邦法官告诉FDA，它不能阻止药物制造商讨论支持其非标签使用其药物的研究的研究。
告诉有争议的药物是Vascepa，其活性成分是omega-3脂肪酸。它类似于鱼油，所以让我们称其为“鱼油”。 2012年，FDA批准了用于甘油三酸酯水平很高（高于500 mg/dl）的人使用的腥油。事实证明，服用腥油会降低其甘油三酸酯水平，这与心脏病有关。
很高的人Amarin的渔业制造商认为，那些持续高但不是很高的甘油三酸酯水平（对于汀类药物上已经有200至499 mg/dl）的人也可能会受益。因此，有了FDA的祝福，Amarin提出了一项研究，看看他们是否做到了。事实证明，他们的甘油三酸酯水平也下降了。
事实是，鱼油的最终目标不是减少甘油三酸酯。这是为了预防心脏病。正如最近一些研究所建议的那样，如果还原甘油三酸酯无济于事，该怎么办？当然，甘油三酸酯与心脏病有关。但这可能是高甘油三酸酯并不是问题。也许与高甘油三酸酯相关的其他问题是问题所在。
fda拒绝批准在甘油三酸酯持续高（但不是很高）的人中使用的腥油。它想要更多的证据表明，在该人群中还原甘油三酸酯实际上可以预防心脏病。研究正在进行的研究；我们应该在几年内了解更多。
与此同时，医生正在向许多没有很高甘油三酸酯的人开处方这种鱼油。没关系：开处方用于标签外使用的药物既合法又常见。根据Amarin的说法，所有渔业处方中约有一半用于标签外使用。
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