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夜间药片有望治疗睡眠呼吸暂停
数百万患有阻塞性睡眠呼吸暂停的人在睡眠时难以正常呼吸。一项大型后期临床试验现在表明，每晚服用一次的药物可以为一些不能或不想使用呼吸机的人提供新的治疗选择。这种名为 AD109 的实验药物已进行了一个阶段的测试 […]夜间避孕药显示出治疗睡眠呼吸暂停的前景，该文章首先出现在 Knowridge Science Report 上。
来源:Knowridge科学报告数百万患有阻塞性睡眠呼吸暂停的人在睡眠时难以正常呼吸。
一项大型后期临床试验现在表明，每晚服用一次的药物可以为一些不能或不想使用呼吸机的人提供新的治疗选择。
这种名为 AD109 的实验药物在一项 3 期试验中进行了测试，该试验涉及患有轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的成年人。研究结果在 2026 年 ATS 国际会议上公布，并发表在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上。
当上呼吸道在睡眠期间反复变得太窄或关闭时，就会发生 OSA。每次阻塞都会减少或停止气流，导致氧气水平下降，迫使大脑短暂唤醒人，以便重新开始呼吸。
这些事件可能每小时发生很多次，而人们第二天早上却记不起它们。随着时间的推移，未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停会导致白天嗜睡和注意力不集中，并与心血管和其他健康问题的较高风险相关。
标准治疗是持续气道正压通气，即 CPAP。 CPAP 机通过面罩推动空气以保持呼吸道畅通，定期使用会非常有效。
然而，有些人觉得面罩不舒服，戴着该设备入睡有困难，或者停止持续使用。因此，研究人员一直在寻找以不同方式发挥作用并且可能对某些患者更容易使用的治疗方法。
AD109 结合了两种药物：阿罗昔布宁和托莫西汀。该治疗不是物理上保持气道开放，而是旨在改善神经和肌肉的活动，帮助在睡眠期间保持喉咙开放。
为期六个月的 SynAIRgy 试验在美国和加拿大的 69 个地点进行。其中包括 646 名患有 OSA 的成年人，他们要么拒绝 CPAP，要么无法忍受。
参与者被随机分配接受 AD109 或安慰剂。研究人员随后比较了睡眠期间呼吸问题和氧气水平的变化。
一项重要的测量是每小时发生的异常呼吸事件的数量。在 AD109 组中，这一指标下降了约 44%，而接受安慰剂的人则下降了 18%。
血氧测量值也有所改善。服用 AD109 的人夜间氧气下降较少，睡眠时总体暴露于低氧气水平的情况也较少。
超过 40% 的接受治疗的参与者有足够的改善，进入了不太严重的睡眠呼吸暂停类别。大约 18% 的患者达到了研究人员所说的完全疾病控制。
不同体型和不同 OSA 严重程度的患者均报告了这些益处。这是令人鼓舞的，因为睡眠呼吸暂停的发生有多种原因，并且不会以完全相同的方式影响每个患者。
治疗过程并非没有问题。常见的副作用包括口干、恶心、失眠和排尿困难，约21%的患者因副作用而停止治疗。
在判断药物在临床试验之外的有用性时，停药率很重要。药物可以发挥生物学作用，但患者还需要能够很好地耐受它才能继续服用。
AD109 已获得美国食品和药物管理局的快速通道指定。其开发商 Apnimed 已提交新药申请，但该药物仍需要 FDA 审查，尚不应被视为已批准的 CPAP 替代品。
第一作者匹兹堡大学医学中心的帕特里克·约翰·斯特罗洛 (Patrick John Strollo) 博士表示，研究结果支持这样的观点，即治疗气道塌陷背后的神经和肌肉问题可以产生有意义的改善。这种方法与 CPAP 不同，因为它针对阻塞的生物学原因之一，而不是机械地预防阻塞。
总体而言，第 3 阶段的结果令人鼓舞，因为它们来自一项相对较大的随机试验，并显示呼吸事件和夜间氧气水平均有所改善。六个月的持续时间也比非常短的实验室实验提供了更多有用的信息。
尽管如此，结果并不意味着 AD109 对所有 OSA 患者都有效。大约五分之一的参与者因副作用而停止治疗，并且需要更长时间的随访来了解持久的安全性、依从性以及睡眠测量的改善是否会导致更少的心脏和其他健康并发症。
如果获得批准，AD109 可以为 CPAP 患者提供更多的治疗选择。它最终可能最有用的是作为个性化睡眠呼吸暂停护理中的另一种选择，而不是作为现有治疗的通用替代品。
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