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FDA 批准首款治疗睡眠呼吸暂停的药物
美国食品药品管理局 (FDA) 已批准处方减肥药 Zepbound 作为第一种专门用于治疗肥胖人群中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的药物。这项突破性的批准标志着一种管理影响多达 3000 万美国人且经常无法诊断的疾病的新方法。OSA […]文章 FDA 批准第一种用于治疗睡眠呼吸暂停的药物首先出现在 Knowridge Science Report 上。
来源:Knowridge科学报告美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准处方减肥药 Zepbound，作为首个专门用于治疗肥胖患者中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的药物。
这项突破性的批准标志着一种管理影响多达 3000 万美国人且经常无法诊断的疾病的新方法。
OSA 的特征是睡眠期间呼吸反复中断，由气道阻塞引起。 如果不及时治疗，可能会导致严重的健康问题，如心脏病、中风和糖尿病。
虽然减肥长期以来被认为是减轻 OSA 严重程度的有效方法，但 Zepbound 现在为患有肥胖相关睡眠呼吸暂停的患者提供了额外的治疗选择。
Zepbound 属于 GLP-1 受体激动剂类药物，该类药物包括 Ozempic 等热门药物。该药物由礼来公司生产，旨在与低热量饮食和增加身体活动一起使用。
“今天的批准标志着某些阻塞性睡眠呼吸暂停患者首次有了药物治疗选择，”FDA 肺病学、过敏和重症监护部门主任 Sally Seymour 博士说。
在临床试验中，Zepbound 表现出了令人印象深刻的效果。近一半使用该药物的参与者的 OSA 症状得到了显著改善，他们不再被归类为患有该疾病。
此次批准基于两项主要试验，这两项试验由礼来公司进行并发表在《新英格兰医学杂志》上。这些研究包括近 470 名参与者，其中一些人已经在使用持续气道正压通气 (CPAP) 机器，这是 OSA 的标准治疗方法。
新英格兰医学杂志研究人员使用呼吸暂停低通气指数 (AHI) 测量 OSA 的严重程度，该指数跟踪睡眠期间呼吸中断的频率。
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