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不要监管美国的医疗器械灭菌行业
取消这项规定将恢复一种平衡的、基于科学证据的规则制定方法，从而促进经济增长，维持周边社区现有的环境保护，并保护我国的医疗供应链。不要监管美国的医疗器械灭菌行业帖子首先出现在瓦茨Up With That?上。
来源:与此有关的是什么作者：莎拉·瓦格纳 雅各布·特威福德
2024 年，美国环境保护局 (EPA) 试图通过威胁要监管美国工业破产来让医院更难获得必要的消毒医疗设备。两年后，美国环保局终于废除了一项具有破坏性且考虑不周的规则，从而保护了医疗设备供应链。
该规则以一种称为环氧乙烷 (EtO) 的物质为中心。尽管吸入不安全水平时会导致癌症，但环氧乙烷是一种重要的化学物质，用于对半数无法承受其他灭菌方法的医疗设备进行消毒，例如绷带、起搏器和手术包。在 2024 年最终规则中，EPA 试图迫使医疗消毒中心建设近乎完美的基础设施，将环氧乙烷排放量降低至 0.1%。根据之前的标准，
EPA 只允许 1% 进入大气。为了满足新的、更严格的标准，2024 年最终规则强制执行永久全封闭 (PTE) 要求，美国环保局 (EPA) 目前承认该要求过于昂贵，并且存在关闭小型灭菌设施的风险。大多数 PTE 系统都是定制设计的，EPA 估计每年在 28 个设施中实施的成本为 940 万美元。对于大型企业来说，每年增加超过 335,000 美元的合规成本是可以管理的，但向小型企业支付如此大的费用可能会导致它们破产。
PTE 要求也从未进行过如此大规模的尝试。 2024 年最终规则错误地认为，小型食品和糖果包装仓库（通常与普通客厅一样小）的 PTE 规则可以适用于大 25 至 50 倍的设施。
Sarah Wagoner 是传统基金会环境与能源政策领域的政策分析师。
Jacob Twyford 是 Heritage 青年领袖计划的成员。
本文最初由 RealClearEnergy 发表，并通过 RealClearWire 提供。