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基因编辑干细胞狼疮治疗试验获批
一家利用干细胞治疗癌症和自身免疫性疾病的开发商表示,FDA 已批准其开始系统性红斑狼疮疗法临床试验的申请。
来源:科学与企业2023年12月6日。癌症和自身免疫性疾病的开发者说,FDA清除了其开始对全身性红斑狼疮治疗的临床试验的要求。费城的一家生物技术公司Century Therapeutics表示,食品药品监督管理局授权对其实验性药物代码为CNTY-101的研究,该研究已经参加了与血液相关癌症B-Cell淋巴瘤的早期试验。
Century Therapeutics全身性红斑狼疮或SLE是慢性自身免疫性疾病狼疮的最常见形式。当免疫系统攻击健康的细胞或组织而不是入侵的病原体时,会发生自身免疫性疾病。在SLE的情况下,关节或皮肤等结缔组织会受到影响,如关节炎或皮疹等症状,但脱发,疮,肿胀的腺体,疲劳以及心脏或肺部衬里的炎症。该疾病还可能导致肾脏损伤,心脏病和呼吸困难。 SLE是一种复杂的疾病,没有已知的单一原因,但被认为是遗传和环境触发因素的组合。
全身性狼疮红斑Century Therapeutics是一家五年的公司,来自波士顿马萨诸塞州综合医院的实验室和加利福尼亚州帕洛阿尔托的斯坦福大学。该公司的科学创始人之一是马萨诸塞州一般和哈佛医学院的免疫学家Marcela Maus,研究了免疫系统中T细胞的生物学和工程作为癌症疗法,而细胞生物学家Nakauchi是斯坦福医学院的Hiromitsu Nakauchi,也是科学创始人,研究了干细胞的临床应用。 Century Therapeutics从东京富士式细胞动力学中获得了干细胞转化和生产的技术。 Science&Enterprise于2019年7月报道该公司在第一轮筹集了2.5亿美元。
从实验室开发 Marcela Maus hiromitsu nakauchi