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美国批准首个通过家庭脑刺激治疗抑郁症的设备
FDA 批准了一种设备，旨在通过向大脑已知调节情绪的部分发送电流来治疗抑郁症
来源:科学美国人2025 年 12 月 11 日
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美国批准首个通过家庭脑刺激治疗抑郁症的设备
FDA 批准了一种设备，旨在通过向大脑已知调节情绪的部分发送电流来治疗抑郁症
作者：Claire Cameron 编辑：Tanya Lewis
本周，美国食品和药物管理局首先批准了一种旨在在家治疗抑郁症的脑刺激设备。第一个用于家庭抑郁症治疗的此类设备的批准扩大了抑郁症除药物之外的治疗选择。
该设备由 Flow Neuroscience 制造，可作为耳机佩戴，向大脑中称为背外侧前额叶皮层的部分传送电流，众所周知，该部分与情绪障碍和抑郁症有关。这项被称为经颅直流电刺激 (tDCS) 的技术也受到了质疑。 《柳叶刀》2023 年发表的一项试验发现，经颅直流电刺激 (tDCS) 在治疗抑郁症方面并不比安慰剂更好，而其他研究，包括由 Flow Neuroscience 资助的试验，也显示出一些益处。
FDA 批准的关键是 2024 年一项涉及 174 人的 2 期试验。在 10 周内佩戴耳机进行 30 分钟训练的参与者表示，与未使用耳机的对照组相比，他们的抑郁症状得到了显着缓解。 FDA 在一份总结支持其决定的数据的文件中表示，该耳机的好处“虽然不大，但足以超过其可能的风险”。该机构指出，头痛和皮肤刺激是该设备可能存在的风险之一。
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