详细内容或原文请订阅后点击阅览
随着 GMP 截止日期的临近,小型制药商为那些计划达到规范的企业争取时间
营业额低于 25 亿卢比的公司必须在 2025 年 12 月 31 日之前实施涉及良好生产规范的修订后的 Schedule M 标准
来源:The Hindu Business Line _经济今年,在实施涉及良好生产规范 (GMP) 的修订后的 Schedule M 标准时,中小型制药商也面临着严峻的考验。营业额低于 25 亿卢比的公司必须在 2025 年 12 月 31 日之前实施该规范。
一位行业代表表示,随着时间的流逝,行业代表已向中心寻求额外 12 个月(2026 年 12 月)的时间,让企业提交和实施升级计划。一位行业资深人士告诉 Businessline,他们希望在一月或二月能得到缓刑,并指出去年,当时一月讨论了针对营业额低于 25 亿卢比的企业的有条件延期,并于二月通知。
不过,迄今为止,该中心尚未表现出任何放宽截止日期的迹象。
公司代表解释说,他们已向中心提交了意见书,寻求为那些表现出“正在进行中”以达到 Schedule M 标准的公司提供延期。这位代表表示,在未来的道路上,“骑墙派”将不得不接受呼吁。鉴于今年该国报告的据称与止咳糖浆相关的死亡事件,修订后的 Schedule M 规范具有更大的意义。
印度药品制造商协会 (IDMA) 的 Daara Patel 表示,他们已向有计划的公司寻求时间;他们在获取设备或融资方面确实存在问题。政府还应该致电了解有多少公司受到影响,以及有多少药品受到影响。他说,除了呼吁政府支持这些真正的公司外,大型国内制药商(已被强制满足 Schedule M 标准)和跨国公司也应该支持中小型制药商,因为他们为其中一些公司承包生产。
发布于 2025 年 12 月 29 日
