什么是 7-OH?为什么 FDA 扣押了这种可能挽救生命的物质?

没有真正的依据可以断定这些产品是危险的。事实上,有更多的证据表明它们可以帮助人们克服阿片类药物成瘾。什么是 7-OH 以及为什么 FDA 扣押了这种可能挽救生命的物质?首先出现在 Reason Foundation 上。

来源:理性基金会信息

美国食品和药物管理局 (FDA) 委托司法部于 12 月 2 日扣押了堪萨斯城地区三个仓库中的约 73,000 单位 7-OH 产品(卡痛叶的一种成分)。 FDA 声称这些产品是非法的,尽管它们不是联邦法律规定的受控物质,并声称它们违反了《食品、药品和化妆品法》,并且可能存在危险。然而,没有真正的依据可以断定这些产品是危险的。事实上,有更多的证据表明它们可以帮助人们克服阿片类药物成瘾。

7-OH 是卡痛叶中的活性生物碱,卡痛叶是一种原产于东南亚的树,其叶子几个世纪以来一直被用作草药,特别是作为鸦片或吗啡的替代品。这是因为 7-OH 是一种部分阿片类激动剂,这意味着它会暂时与人体的阿片类受体结合,但较高剂量不会引起更大的阿片类症状。这意味着阿片类药物的主要风险(例如呼吸抑制和滥用)被最小化。

FDA 批准的最流行的阿片类药物成瘾治疗方法是丁丙诺啡,其作用与 7-OH 类似。它也是一种部分阿片类激动剂,占成瘾治疗市场的四分之三,因为它通常被认为比美沙酮等完全激动剂替代品更安全。

那么 FDA 为什么要扣押这些产品呢?根据 FDA 在查获之前向其中一家制造商发出的一封警告信,该机构声称这些产品是“掺假膳食补充剂”,因为它们含有一种该机构尚未批准的“新膳食成分”——7-羟基帽柱木碱 (7-OH)。这援引了该机构的权力,阻止未根据《食品、药品和化妆品法》获得上市前批准的产品进入市场。制造商 American Shaman 声称,他们在 8 月份针对该机构的警告信提交了 100 页的回复,但在突袭之前从未收到任何回复。