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非处方药注册今年将上线
美国食品和药物管理局 (FDA) 表示，希望在年内推出一个用于注册非处方药 (OTC) 的在线门户。 “我们很快将推出 OTC 药品注册在线申请门户。目前正在接受公众咨询，”FDA 总干事 Paolo S. Teston 在欧洲商会 [...]
来源:《BusinessWorld》_经济美国食品和药物管理局 (FDA) 表示，希望在年内推出一个用于注册非处方药 (OTC) 的在线门户。
“我们将很快推出 OTC 药品注册在线申请门户。目前正在接受公众咨询，”FDA 总干事 Paolo S. Teston 周二在菲律宾欧洲商会午餐会上表示。
他说，该门户预计将加快申请流程并缩短非处方药的周转时间。
“非处方药是最常见的消费方式，特别是对于非传染性疾病，”特斯顿先生在活动间隙告诉记者。
Teston 先生补充说，获得更多药品市场授权将确保定价具有竞争力。
“这最终将改善我们的患者获得优质、安全、有效且负担得起的药物的机会，”特斯顿先生补充道。
与此同时，FDA 也在寻求包括海关局在内的执法机构的帮助，以遏制假冒疫苗的扩散。
特斯顿先生表示：“我们确实需要海关局的帮助，才能真正抓获假冒疫苗的大卖家”，并补充说，之前的行动只抓到了规模较小的企业。
Teston 先生在一月份告诉参议院，FDA 在过去八个月里查获了价值 5,680 万比索的未注册和假冒药品。
他说，从 11 月到 1 月，该公司还下架了 1,531 个未经注册和假冒产品的在线列表。 —比阿特丽斯·玛丽·D·克鲁兹