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Lonza 和 Vertex 签署 CASGEVY® (exagamglogene autotemcel) 的长期商业供应协议
CASGEVY® 是首个基于 CRISPR/Cas9 技术的细胞疗法，该技术的发现者于 2020 年获得了诺贝尔化学奖。
来源:The Scientist- Lonza to manufacture CASGEVY®, the world’s first CRISPR/Cas9 gene-edited cell therapy, for global commercial supplyCASGEVY® will be manufactured at Lonza’s Geleen (NL) cell therapy manufacturing facility with plans to expand to Portsmouth, NH (US)Geleen (NL) site is now approved by the FDA, EMA and MHRA for the commercial production of CASGEVY®
Lonza是制药，生物技术和营养市场的全球制造合作伙伴，今天宣布了Casgevy®（Exagamglogene Autotemcel）长期商业供应协议的签名。
lonzacasgevy®是基于CRISPR/CAS9技术的第一种细胞疗法，其发现者于2020年获得诺贝尔化学奖。Casgevy®提供了一次性治疗的潜在治疗，适用于符合条件的依赖于输血依赖的β-丘脑 - thalassa- thalalassia-thallassia或镰状细胞病。
根据协议的条款，顶点将利用Lonza的科学，监管和制造专业知识，全球制造网络以及细胞治疗产品商业制造方面的第一手经验。 Lonza将在Geleen（NL）的最先进的CGMP细胞疗法制造设施中生产Casgevy®，并计划扩展到其朴茨茅斯（美国）设施。
Geleen（NL）细胞制造设施最近被美国食品药品监督管理局（FDA），欧洲药品局（EMA）以及药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）授予了GMP许可证。朴茨茅斯（US）网站预计将于2025年开始GMP运营。