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生物医学研究:需要改进有关国防部和退伍军人事务部对药物开发的贡献的信息质量
美国政府问责局的发现国防部 (DOD) 和退伍军人事务部 (VA) 为生物医学研究和开发 (R&D) 提供资金,这些研究和开发可带来新药和医疗器械。国防部和退伍军人事务部在 2019 至 2023 财年分别为此类研发投入了约 200 亿美元和 100 亿美元。国防部的多个部门为生物医学研发提供资金。其中大部分由外部实体执行,例如大学。退伍军人事务部的研发由 100 多个退伍军人事务部医疗中心的退伍军人事务部研究人员进行。国防部和退伍军人事务部资助的研究可带来新发明的专利。在申请日期为 2014 至 2023 财年的生物医学专利中,GAO 发现国防部和退伍军人事务部拥有 1,146 项专利,以及披露国防部支持的其他实体拥有的 3,078 项生物医学专利。只有联邦雇员才能进行 VA 资助的研究,而 VA 通常拥有由此产生的专利。GAO 发现,3,078 项专利中有 559 项没有按要求披露正确的国防部奖励编号。国防部没有向负责审查获奖者披露的人员提供全部门关于专利中机构支持披露的培训。如果国防部人员不能确保获奖者在专利中一致准确地披露国防部的支持,公众和政策制定者就无法衡量国防部对包括药物在内的生物医学技术的全部贡献。GAO 发现,根据 ClinicalTrials.gov 的数据,在 2014 年至 2023 财年注册的试验中,结果提交较晚
来源:美国政府问责局__国防信息Gao发现了什么
国防部(DOD)和退伍军人事务部(VA)资助生物医学研发(R&D),可以导致新药和医疗设备。国防部和弗吉尼亚州在2019年至2023年的此类研发中分别投入了约200亿美元和100亿美元。多国DOD组件基金会生物医学研发。大部分是由大学(例如大学)执行的。 VA的研发是由VA研究人员在100多个VA医疗中心进行的。
DOD和VA资助的研究可以为新发明提供专利。在2014财年至2023年具有申请日期的生物医学专利中,GAO确定了DOD和VA拥有的1,146家专利,以及3,078个由其他实体披露的DOD支持的生物医学专利。只有联邦雇员进行VA资助的研究,而VA通常拥有由此产生的专利。 GAO发现,3,078项专利中有559条未根据需要披露正确的DOD奖励号。国防部不提供部门范围的培训,以向负责审查获奖者披露的人员提供专利披露代理支持的培训。没有国防部人员确保在专利中始终如一,准确的获奖者披露国防部支持,公共和决策者将无法衡量国防部对生物医学技术(包括药物)的贡献的全部范围。
图:由国防部(DOD)和退伍军人事务部(VA)资助的审判结果报告的结果报告,于2014-2023财年注册。
为什么Gao进行了这项研究
DOD和VA优先开发生物医学技术,以治疗影响军事人员和退伍军人的疾病和状况,包括大脑和脊髓损伤,传染病以及创伤后应激障碍。
GAO-23-105656