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全球最大规模机器人膝关节手术试验得出惊人结果
机器人辅助膝关节置换手术比无机器人辅助的手术更精确，但目前并未改善患者预后。机械臂可以帮助外科医生更精确地定位膝关节置换物，但这种额外的精度并未转化为更好的患者功能恢复。
来源:SciTech日报机器人辅助膝关节置换手术比无机器人辅助的手术更精确，但目前并未改善患者预后。
机械臂可以帮助外科医生更精确地定位膝关节置换物，但这种额外的精确度并不一定意味着患者恢复得更好。RACER-Knee试验——全球同类中最大的临床试验——的结果显示，在机器人辅助手术后的第一年，患者预后与常规膝关节置换相比没有改善。
该试验由华威大学和考文垂及沃里克郡大学医院NHS信托协调，发表在《柳叶刀》上。它为机器人技术在医疗保健中的扩展使用以及可能需要的进一步发展提供了重要证据。
机器人辅助已用于英国约6%的膝关节置换手术，而美国为16%，澳大利亚为42%。该技术旨在帮助外科医生更精确地定位植入物，并根据每位患者的解剖结构调整手术。
覆盖全英国的RACER-Knee试验由美国国立卫生与护理研究所在Stryker的合作伙伴关系下资助，Stryker制造了所测试的机器人系统。由华威临床试验单位、UHCW NHS信托和伯明翰皇家骨科医院领导，这是全球最大的双盲随机对照试验，比较了常规全膝关节置换与使用Stryker Mako系统辅助的手术——该系统是同类机器人系统中全球使用最广泛的。
更高的精确度并未改善恢复
手术后一年，机器人和常规组的人在恢复程度、活动能力和疼痛方面相似。尽管机器人辅助允许更精确的手术，但这种优势在一年内并未产生更好的患者预后。严重不良事件在机器人手术中也未更常见，表明该方法与常规治疗一样安全。
该研究由英国的两位首席研究员领导。
Andrew Metcalfe教授表示：“我们很高兴完成了这项世界领先的随机试验，研究一项现在正在全球大规模使用的令人兴奋的技术。这是创新过程中的重要一步，并将激发更多高质量的研究。我们非常感谢许多参与患者的支持，这非常重要，也感谢NIHR和Stryker的良好合作支持这项关键研究。这类技术确实可以帮助我们为患者提供的护理，但对于机器人辅助膝关节置换，在我们看到减轻疼痛或改善运动等益处之前，仍有工作要做。”
Edward Davis教授表示：“试验表明机器人手臂辅助可以实现更高的精确度，理论上该系统应允许外科医生根据患者的解剖结构定制手术。这些结果绝不是对机器人系统的否定，而是需要更多地理解膝关节置换的理想位置和对每位患者的个性化。然后我们才能真正利用机器人系统先进精度带来的优势。”
NIHR卫生技术评估计划主任Anthony Gordon教授说：“医疗保健创新取决于对有前景技术进行严格和大规模的评估。虽然这项研究表明机器人辅助膝关节置换尚未改善患者预后，但它突显了完善这些技术并利用其精度在未来提供更好护理的机会。NIHR继续资助诸如RACER之类的稳健研究，确保我们学习如何在NHS内最有效地提供最新技术。”
机器人技术为外科医生提供了更多控制
全膝关节置换是治疗膝关节炎在全球最常见的选择性手术之一。在常规手术中，医生使用他们的经验以及一套标准器械。在机器人辅助下，外科医生仍然控制机械臂，该机械臂以更高精度定位器械，并在选择切割角度和深度方面提供更大灵活性。这使得可以更紧密地根据个体患者的解剖结构调整手术的各个方面。
该试验包括在英国10家医院由33名外科医生治疗的339名患者。尽管机器人技术提供了更高的精确度，但在12个月后，主要指标“遗忘关节评分”在两组之间没有有意义的差异。该评分衡量患者在日常生活中对人工关节的感知程度。
行走能力、前三个月和12个月的疼痛、住院期间的疼痛以及需要后续手术的可能性方面的结果也相似。
长期价值仍未确定
研究人员将继续监测参与者十年，以确定两种方法之间是否最终出现有意义的差异。更长的随访可能显示一种方法是否影响患者需要额外膝关节手术的可能性。
机器人辅助全膝关节置换也花费了更多时间和金钱。手术平均多耗时10.5分钟，费用增加约950英镑，尽管它们更精确且与严重不良事件风险增加无关。在当前NHS成本限制下，试验中评估的机器人系统在术后第一年并不具有成本效益。
如果机器人系统允许外科医生更有效地根据每位患者的解剖结构定制膝关节置换，更高的精确度最终可能变得更有价值。达到这一点将需要进一步的技术发展和研究，以确定如何将额外的精确度转化为患者实际能感受到的结果。
参考文献：“Robotic-arm-assisted versus conventional total knee replacement (RACER-Knee): a pragmatic, multicentre, participant-masked and assessor-masked, superiority, randomised controlled trial” by Helen Parsons, Andrew Metcalfe, James Griffin, Chetan Khatri, Helen Bradley, Mark Blyth, Nicholas Clement, Nirvana Croft, David Deehan, David Ellard, Samual Frempong, Nicholas Grant, Fares Haddad, Charles Hutchinson, James Mason, Hema Mistry, Seyran Naghdi, Chloe Scott, Toby Smith, John Skinner, Andrew Toms, Sophie Rees, Bryan Riemer, Martin Underwood, Edward Davis, David Beard, Paul Baker, Stephen McDonnell, Thomas Pinkney, Yemi Oluboyede, Nicholas Howells, Steve Asplin, Graham Howkins, Mike Reed, Andrew Judge, Graeme MacLennan, Issaq Ahmed, Anish Amin, Christine Beadle, Caroline Blackstock, Paul Gaston, Ewan Goudie, Pauline Irvine, Gavin Macpherson, Eliott Martinson, Shona McDonald, Victoria Minnis, Matthew Moran, Rachel O’Brien, James Patton, Beena Poulose, Phil Simpson, Frazer Wade, James Doonan, Colin Drury, Bryn Jones, Jennifer Miller, Gary Semple, Natasha Grabor, Karen Smith, David Weir, Bethany Armstead, Kate Burrows, Richard Connel, Liz Hawes, Anusenan Geethe Jayasenan, Yasmine Kassem, Claudia Lameirinhas, Jeremy Rushbrook, Pedro Braga Sedro, Grant Shaw, Alina Volmov, Peter Cnudde, Kim Davies, Tracey Lewis, Melanie Lowe, Keith Eyres, Vipul Mandalia, Simon Middleton, Jonathan Phillips, Ben Waterson, Catherine Addlern, Dave Daly, Jane Griffiths, Maggie Langley, Simon Pickering, Conal Quah, Deb Staples, William Aston, Richard Carrington, James Donaldson, Fiona Fitzgerald, Esther Hanison, Chethan Jayadev, Robert McCulloch, Jonathan Miles, Rita Ochieng, Nana Okine, Alexander Shearman, Teresa Brodie, Dia Giebaly, Shakir Hussain, James Jones, Ellie Keeling, Valerie Magaya, Sophie Moore, Emma Prendergerot, Paul Rai, Sarah Rich, Sophie Rich, Akash Sharma, Alejandro Aman, Joanna Brough, Fatema Dhaif, Bridget Gough, Kassia Hitchcock, Kelly Hollway, Kerri McGowan, Anna Ogorek, Michal Ogorek, Peter Thompson, Hamza Umar, Fahad Hossain, Christine Moore, Susanne Arnold, Sandra Baggott, Elke Gemperie-Mannion, Johnny Guck, Susie Hennings, Siobhan Kefford, Bishal Mohindru, Bethany Norris, Henry Nwankwo, Priya Parmar, Jeskaran Rai, Maria Ramirez, Henry Searle, Marta Spocinska and Sumayyah Ul-Rahman, 2026年8月20日,The Lancet。
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00986-4
由英国NHS研究机构美国国立卫生研究所通过其卫生技术评估计划资助。
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