CDC finds student e-cigarette use at lowest level in a decade
FDA 官员称电子烟的减少是“巨大的公共卫生胜利”，但指出在遏制电子烟使用方面仍有工作要做。
Clinical trials ongoing for ASF, bird flu vaccines
食品和药物管理局 (FDA) 表示，四家非洲猪瘟 (ASF) 和三家禽流感疫苗制造商已提交其产品进行试验。“他们还没有向我们提交申请……他们一直在进行临床试验，”FDA 局长 Samuel A. Zacate 周一在参议院听证会上说。疫苗制造商正在进行 […]
WHO Extends Its Highest Emergency Level For...Monkeypox?
世界卫生组织是最后一个承认 COVID-19 是大流行病的主要机构，它率先将最高紧急级别延长至猴痘。我们现在知道，世卫组织之所以没有宣布 COVID-19 为紧急情况，是因为前总统唐纳德·特朗普说这是紧急情况，我们应该减少来自中国的旅行。然后，他指示 FDA 为一种疫苗制定紧急使用授权标准，他们认为如果政府不干预，私营部门可以快速研制出这种疫苗。(1) 阅读更多
Employee Disability Pay and Mental-Health Leave and Type I & II Errors
我在微课中使用了《公共问题经济学》这本书。第 1 章名为“官僚致死”。它讨论了食品和药物管理局如何犯 I 类错误或 II 类错误。I 类错误：FDA 在进行足够的测试之前批准了一种药物，当人们服用它时，会产生有害的副作用。II 类错误：FDA 对药物的测试时间超过了必要的时间，以确保安全。但人们可能会因为药物尚未上市而受苦。80,000 人在等待 Septra 获得批准时死亡。FDA 通常宁愿犯 II 类错误，因为如果发生 I 类错误，公众可以责怪 FDA。但在这种情况下，他们想尽快为人们提供口罩。没有进行足够的测试。员工残疾工资和精神健康假也发生了类似的事情。公司可能很难知道谁真的因精神健康
Why new Alzheimer’s drug is so expensive
美国食品和药物管理局 (FDA) 最近批准了礼来公司的一种治疗阿尔茨海默病的新药。这种名为 Kisunla 的每月静脉输液疗法专为阿尔茨海默病早期患者设计。根据阿尔茨海默病协会的说法，这种治疗方法可以针对并破坏大脑中的淀粉样斑块，据信淀粉样斑块会减缓 […]The post 为什么新的阿尔茨海默病药物如此昂贵首先出现在 Knowridge Science Report 上。
Memorial made from dog tags comes to Capitol to urge Congress on MDMA therapies
150,000 个狗牌代表自 9/11 以来的退伍军人自杀事件，而纪念碑则向 FDA 传达了一条信息，即在 MDMA 辅助治疗方面“遵循科学”。帖子“用狗牌制成的纪念碑来到国会大厦，敦促国会进行 MDMA 治疗”首先出现在 Task & Purpose 上。
研究发现围棋人工智能存在漏洞，人类基因组计划伦理受到质疑，FDA 批准昂贵的基因疗法。文章《每日剂量：围棋研究中暴露人工智能系统漏洞；人类基因组计划因 DNA 使用而受到伦理质疑。》首次出现在《科学探究者》上。
PEZA hopes to sign MoA next month to facilitate pharma ecozones dev’t
菲律宾经济区管理局 (PEZA) 表示，希望下个月与食品和药物管理局 (FDA) 敲定最新合作协议，该协议将为专门从事制药业的经济区的发展制定规则。
Cognitive screen reveals dementia risk
默多克大学开发的一种新型自我报告工具将彻底改变阿尔茨海默病和其他形式痴呆症的早期检测和管理。重要的是，该工具将是开放获取的，这意味着临床医生或研究人员无需支付任何费用，并且希望使用 McSCI 将成为早期痴呆症筛查的普遍做法。在当今患有痴呆症的 421,000 多名澳大利亚人中，阿尔茨海默病是老年人中最常见的痴呆症形式。免疫疗法的最新进展，特别是 FDA 批准的药物 Lecanemab 和 Donanemab，表明越早发现阿尔茨海默病，治疗就越有效。McSCI 可以准确区分这些认知能力下降的临床前经历和痴呆症临床阶段报告的经历，因此在检测高风险人群而非已患痴呆症人群方面更有效。
PEZA board approves pharma ecozone for Tarlac; Palace proclamation pending
菲律宾经济区管理局 (PEZA) 表示，其董事会批准在塔拉克省维多利亚建立一个制药经济区，目前正在等待总统宣布。PEZA 总干事 Tereso O. Panga 将该项目确定为占地 29.57 公顷的维多利亚工业园区。“值得一提的是，食品和药物管理局 (FDA) 还打算将 […]
好消息：2023 年美国的药品短缺从 2010 年至 2012 年之间的近期高峰下降。坏消息：2023 年的药品短缺是自 2012 年以来最高的。这些发现来自 FDA 向国会提交的报告。值得注意的是，生物药物（由 CBER 管理）的短缺增加了……
美国政府问责局的发现食品药品管理局 (FDA) 是卫生与公众服务部下属的一个机构，负责保护公众健康。除其他事项外，FDA 还帮助确保在美国销售的人类医疗产品的安全性、有效性和保障性，以及 80% 以上的美国食品供应的安全性。在 FDA 内部，执行秘书处办公室 (OES)（有时称为执行运营部）控制和处理发给 FDA 局长的所有公共通信。OES 通过邮寄、公共承运人和电子邮件接收通信。OES 的通信分析师和政策分析师与 FDA 局长办公室以及 FDA 的中心和办公室合作，回复发给 FDA 高级官员的通信。GAO 发现 OES 的通信管理政策、程序和做法与选定的内部控制标准一致。例如，OES 员工使
Supreme Court didn’t end access to Mifepristone
今天，最高法院就 FDA 诉希波克拉底医学联盟一案发表了意见。这里有一点背景——如果你已经忘记了自从我第一次写到地区法官 Matthew Kacsmaryk 在 2023 年 4 月批准全国范围内禁止米非司酮的禁令以来，这个案件是如何演变的，这是可以原谅的。2023 年 4 月，联邦地区法官 Matthew Kacsmaryk […] 这篇文章最高法院没有终止米非司酮的使用权首先出现在 Angry Bear 上。
Amanita Muscaria Mushrooms Are An Alternative Medicine Fad More Toxic Than Fentanyl
在线补充剂营销人员利用比尔·克林顿总统 1994 年的《膳食补充剂健康和教育法案》的优势来掠夺消费者，该法案规定，如果补充剂在小字中声明“本声明未经食品和药物管理局评估。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病”，则不受 FDA 监管，紧接着声明它们可以替代药物。阅读更多
HomeoCare Laboratories: Finally, Homeopathy That Does Something, Like Poison You
2024 年生产的顺势疗法 StellaLife 口腔护理产品因 FDA 发现微生物污染而被召回。HomeoCare Laboratories 生产的两种总需氧微生物计数不合格的安慰剂是 StellaLife Advanced Formula Peppermint Vega 口腔护理漱口水和 StellaLife Vega 口腔喷雾剂，无味。如果您拥有它们，请将它们扔掉并改变您的反科学方式，永远不要购买 200 年前被揭穿的假冒替代药物。如果您的牙医是推荐顺势疗法的白痴，他要么认为您也是白痴，要么您应该找一位新牙医。阅读更多
Over-the-Counter Hearing Aids: Information on the New Medical Device Category
美国政府问责局发现约有 3800 万美国成年人报告有听力损失，估计有 2900 万美国成年人可以从使用助听器中受益。从历史上看，助听器对于许多消费者来说是负担不起的，因为它们只能从持牌专业人士处购买，而且通常不在医疗保险范围内。2022 年 8 月，美国食品药品管理局 (FDA) 最终确定了一项规则，允许某些助听器从 2022 年 10 月开始无需持牌专业人士的参与即可出售，即非处方 (OTC)。FDA 负责确保在美国销售的医疗器械提供合理的安全性和有效性保证，并且不会对公众健康构成威胁。OTC 助听器与其他医疗器械一样，接受 FDA 上市前审查和上市后监督。例如，FDA 在非处方助听器上市后
US Army to Launch High-Altitude Balloons at Laoag Airport for Exercise Salaknib
罕见儿科疾病在美国影响了 1000 万名儿童，其中只有 5% 的罕见疾病有 FDA 批准的治疗方法。
