FDA关键词检索结果

KRET 将在 SPIEF-2024 上展示飞机和直升机的“黑匣子”

КРЭТ покажет на ПМЭФ-2024 «черный ящик» для самолетов и вертолетов

罕见儿科疾病在美国影响了 1000 万名儿童,其中只有 5% 的罕见疾病有 FDA 批准的治疗方法。随着支持寻找治疗方法的关键项目即将到期,我们国家的集体良知面临危险。文章《美国必须珍惜我们所有的孩子》首先出现在美国企业研究所 (AEI) 上。

美国必须珍惜我们所有的孩子

America Must Treasure All Our Children

罕见儿科疾病在美国影响了 1000 万名儿童,其中只有 5% 的罕见疾病有 FDA 批准的治疗方法。随着支持寻找治疗方法的关键项目即将到期,我们国家的集体良知面临危险。文章《美国必须珍惜我们所有的孩子》首先出现在美国企业研究所 (AEI) 上。

对食物过敏反应的先发制人

A Preemptive Strike on Food Allergy Reactions

如果您或您所爱的人会威胁生命的食物过敏,那么您也必须保持警惕,即使对这种食物的接触也有丝毫接触,甚至使某些人不可能郊游。它可能会筋疲力尽,尤其是对于孩子而言,无法治愈食物过敏。但是,FDA最近[…]对食物过敏反应的先发制人罢工首先出现在偶然的经济学家中。

人工智能医疗设备的蓬勃发展改变了医疗保健行业

Boom in AI-Enabled Medical Devices Transforms Healthcare

医疗保健的未来是软件定义和 AI 支持的。目前,市场上约有 700 种经 FDA 批准的支持 AI 的医疗设备——是 2020 年可用数量的 10 倍以上。这一繁荣背后的许多创新者在 NVIDIA GTC 上宣布了他们最新的 AI 驱动解决方案,这是一个全球会议,上周吸引了超过 16,000 名商界领袖,阅读文章

联邦监管:选定的新兴技术凸显了立法分析和加强协调的必要性

Federal Regulation: Selected Emerging Technologies Highlight the Need for Legislative Analysis and Enhanced Coordination

GAO 的发现选定的联邦机构——交通部 (DOT)、联邦通信委员会 (FCC) 和食品和药物管理局 (FDA)——报告称使用了各种实践和方法来准备和应对监管挑战以及新兴技术带来的机遇。然而,FDA 官员表示,更新的权限将有助于其监管人工智能 (AI) 医疗设备。国会议员目前正在考虑加强对人工智能的监管,包括医疗设备方面的监管,国会议员已经与 FDA 讨论了障碍。然而,FDA 尚未明确确定、记录并向国会传达有助于应对这些挑战的具体立法变化。如果没有这些信息,国会可能无法适当更新 FDA 的权威,FDA 可能会错失充分实现该技术对公众健康益处的机会。新兴技术示例:生物材料 3D 打印、下一代无线技

用新疗法彻底改变多发性骨髓瘤治疗

Revolutionizing Multiple Myeloma Treatment with New Therapy

多发性骨髓瘤是一种源自浆细胞的血癌,由于现有疗法无法产生持久的治愈效果,因此它仍然是一项医学挑战。较新的靶向疗法涉及将一种称为嵌合抗原受体 (CAR) 的蛋白质添加到一种称为 T 细胞 (CAR-T) 的免疫细胞中。目前 FDA 批准的用于治疗骨髓瘤的 CAR-T 产品 [...]

医疗设备网络安全:各机构需要更新协议以确保有效协调

Medical Device Cybersecurity: Agencies Need to Update Agreement to Ensure Effective Coordination

GAO 的发现根据美国卫生与公众服务部 (HHS) 的说法,医院网络安全事件的现有数据并未表明医疗设备漏洞已成为常见的漏洞利用方式。尽管如此,美国卫生与公众服务部坚持认为,此类设备是网络安全问题的一个来源,值得高度关注,并且可能对医院网络安全造成威胁(见图)。图:可能导致医院网络上其他设备中断的受感染医疗设备示例非联邦代表医疗保健提供者、患者和其他相关方的实体指出了在获得联邦支持以解决网络安全漏洞方面面临的挑战。实体描述了以下挑战:(1) 缺乏对资源或联系的认识;(2) 难以理解联邦政府的漏洞通信。各机构正在采取措施,如果实施有效,可以应对这些挑战。主要机构也在通过积极协调来管理医疗设备网络安

自由国家的自由贸易

Free trade for free countries

Slow Boring 的 Matthew Yglesias 重申了美国与志同道合的国家进行自由贸易的理由。我们应该做的是尽量减少贸易壁垒,从而尽量减少与中国竞争的经济成本。我们应该停止抱怨廉价的加拿大木材。我们应该停止阻止进口拉丁美洲的糖。我们应该让丰田向想要的美国人出售廉价的小型卡车。坦率地说,我们应该开始从日本和韩国购买(或租赁2)军舰,因为他们确实知道如何建造船只。如果我们不能指望与朋友合作,美国在与中国的冲突中就会完蛋,所以我们不妨优化经济效率和自由世界内最自由的贸易。这也适用于专业服务的准贸易——我们应该让外国医生更容易在这里行医,让 FDA 和欧洲药品监管机构合作,这样只要获得一

持久能力:JPEO-CBRND 通过国家复原力发展公私伙伴关系

Enduring Capability: JPEO-CBRND evolves public/private partnership with National Resilience

在 COVID-19 大流行之前,还发生过其他较小规模的疫情,例如 SARS 以及 2000 年代初的 H1N1 大流行流感恐慌,引发了公共卫生方法的变化。其中一项变革是在佛罗里达州阿拉楚阿建立国防部先进开发和制造 (DoD-ADM) 设施。 2009 年 H1N1 流感传播后,美国国防高级研究计划局 (DARPA) 资助对美国政府的生物医学对策 (MCM) 响应能力进行了评估,发现快速开发、许可和制造保护所需的生物 MCM 的需求尚未得到满足CBRN 危机期间的军事和平民人口,其中包括自然发生的流行病以及蓄意攻击。根据这份报告,总统国土安全和反恐助理约翰·O·布伦南 (John O. Bre

基因编辑干细胞狼疮治疗试验获批

Trial Okayed for Gene-Edited Stem Cell Lupus Treatment

一家利用干细胞治疗癌症和自身免疫性疾病的开发商表示,FDA 已批准其开始系统性红斑狼疮疗法临床试验的申请。

基因编辑干细胞狼疮治疗试验获批

Trial Okayed for Gene-Edited Stem Cell Lupus Treatment

一家利用干细胞治疗癌症和自身免疫性疾病的开发商表示,FDA 已批准其开始系统性红斑狼疮疗法临床试验的请求。...。。→ 阅读更多:基因编辑干细胞狼疮治疗试验获准

个人献血者评估 — 献血延期变更

Individual Donor Assessment — Changes to Blood Donation Deferrals

2023 年 5 月,美国食品药品管理局 (FDA) 发布了关于可通过输血传播的性传播传染病(最明显的是 HIV)风险评估的最终修订指南。 斯坦福血液中心目前正在努力在运营上实施这些变化,我们预计这些变化将于今年秋天生效。 政策变化 此前,... 文章“个人献血者评估——献血延期的变化”首先出现在斯坦福血液中心。

再生医学:治疗应用、挑战和政策选择

Regenerative Medicine: Therapeutic Applications, Challenges, and Policy Options

GAO 的发现再生医学为恢复或替代受疾病、损伤或衰老影响的细胞、组织和器官功能提供了希望。这最终可能有助于管理或治愈许多目前被认为是慢性、无法治疗或晚期的疾病。可能解决这些问题的疾病和再生医学疗法的例子GAO 发现了许多可能影响再生医学技术和疗法的开发和使用的挑战,包括:挑战与标准化有关。标准是行业内采用的规则、条件、指南或商定的实践,旨在为开发人员提供通用框架并促进一致性。制定再生医学标准具有挑战性,因为这些技术和疗法非常复杂且发展迅速。此外,标准需要利益相关者的共识,而这可能很难获得。与监管相关的挑战。美国食品和药物管理局 (FDA) 通过监管确保美国人类医疗产品的安全性、有效性和保障。再

食品价格:趋势、因素和联邦角色信息

Food Prices: Information on Trends, Factors, and Federal Roles

美国政府问责署发现,根据美国劳工统计局和美国农业部 (USDA) 的数据,从 2021 年到 2022 年,美国零售食品价格(消费者在杂货店和其他食品店看到的食品价格)上涨了 11%,这是 40 多年来最大的年度涨幅。相比之下,从 2013 年到 2022 年,零售食品价格通常平均每年上涨 2%。影响食品供应链的许多因素都会影响零售食品价格。这些因素包括全球贸易问题、天气事件和气候变化、动植物疾病、COVID-19 大流行以及俄罗斯-乌克兰冲突。美国农业部官员和接受 GAO 采访的专家表示,很难确定任何一个因素对零售食品价格的单独影响。联邦机构的行动,例如他们支持食品供应链的努力,可能会间接影

本周人工智能与 Reed Hepler 和 Steve Hargadon(2024 年 6 月 28 日)

This Week in AI with Reed Hepler and Steve Hargadon (June 28, 2024)

我们已于周五发布了下一期“本周 AI”录音。希望您喜欢!AI 摘要由 summary.tech 提供:https://www.summarize.tech/youtu.be/TlYyRfdAAwQ00:00:00 - 00:35:00在 2024 年 6 月 28 日的“本周 AI”视频中,主持人 Steve Hargadon 和 Reed Hepler 讨论了 AI 在各个行业的最新发展和影响,包括教育、音乐、视频创作和专业知识。他们反思了 AI 生成内容造成的颠覆、对草根创作者的潜在影响以及现实与虚拟表现之间的界限模糊。对话涵盖了 OpenAI 最近收购 Multi、AI 技术的进步及其对

为什么夜晚是黑暗的?你怎么知道一个物种是否灭绝了?在 ScienceSeeker 精选 2022 年 6 月 26 日至 7 月 3 日最佳帖子中查找答案 #SciSeekPicks #SciComm

Why is night dark? How do you know if a species is extinct? Find out in ScienceSeeker's picks of the best posts for June 26-July 3 2022 #SciSeekPicks #SciComm

在最新一期的科学新闻中,我们来看看人们如何在 TikTok 上对抗健康迷思,以及遗传学如何帮助拯救蜜蜂。ScienceSeeker 编辑们在各自感兴趣和专业领域最喜欢的帖子还涵盖了许多其他重要且令人兴奋的主题。为什么不读一读,了解一下,并满足你的科学好奇心呢?为什么晚上会变黑?作者:Ian Hall,来自 The Average Scientist 为什么星星不会让天空变得更亮?Jonathan O'Callaghan 为 Wired 撰写的《月球永久阴影的秘密正在被揭开》《缺失的存在:我们如何知道一个物种真的灭绝了?》 Grrl 的科学家,福布斯 婴儿鹦鹉像人类婴儿一样咿呀学语 Mary B

#282 – 大卫·巴斯:性、约会、关系和性别差异

#282 – David Buss: Sex, Dating, Relationships, and Sex Differences

大卫·巴斯是德克萨斯大学奥斯汀分校的进化心理学家。他是进化心理学领域的创始人之一。他目前的研究领域是择偶、配偶吸引力、不忠以及嫉妒、欲望和爱等情绪的性别差异。请查看我们的赞助商来支持此播客:- Notion:https://notion.com/startups - ExpressVPN:https://expressvpn.com/lexpod 并使用代码 LexPod - Roka:https://roka.com/ 并使用代码 LEX - Onnit:https://lexfridman.com/onnit - Indeed:https://indeed.com/lex 剧集链接:Dav

沃替西汀用于治疗 COVID 后脑雾

Vortioxetine for Post-COVID Brain Fog

如果你相对年轻且健康,轻度 COVID-19 病例真的很“轻度”,就像感冒或流感一样吗?即使你已经完全接种了疫苗,你是否仍然有患长期 COVID 的风险——持续的疲劳、焦虑、失眠、运动不耐受和“脑雾”(记忆力、注意力和集中力受损)?如果你有 COVID 后脑雾并且住在多伦多,你可能有资格参加由大脑和认知发现基金会开展的临床试验。该研究将评估沃替西汀(商品名 Trintellix)的效果,沃替西汀是一种 FDA 批准的抗抑郁药,可能改善抑郁症患者的认知功能。它作为“血清素再摄取抑制剂、5-HT1A 受体激动剂、5-HT3 和 5-HT7 受体拮抗剂”,具有复杂的作用机制。临床试验是一项随机、双盲