Government Will Reduce Access to COVID-19 Vaccine
食品药品监督管理局（FDA）的官员周二宣布，只有65岁以上的成年人和患有特定医疗状况的人将被认为有资格参加今年秋天COVID-19的疫苗接种。
Side Effects Update: Lecanemab To Slow Alzheimer's
2023年，美国食品药品监督管理局在临床试验中显示出一种疾病进展缓慢的阿尔茨海默氏症疗法，但副作用，脑部肿胀和出血发生在某些情况下。尽管临床试验的长度是两倍，并且成本是两倍，而且由于政府的规定，他们无法涵盖一切，并不会涵盖所有事物，并不会表现出不同的效果。律师很高兴有机会起诉，但他们对lecanemab的最新成绩感到失望。临床患者中与lecanemab治疗相关的不良事件很少且易于管理。阅读更多
RFK Jr. Warns Against Vaccinating Chickens For Bird Flu
rfk Jr.警告说，杰克·菲利普斯（Jack Phillips）通过《时代时报》（Opoch Times）（强调我们的鸟类）为鸟类疫苗接种鸡，以供鸟类。卫生与公共服务部长罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.疫苗不能完全保护抗禽流感。“我所有的机构都建议您对鸟类的疫苗接种疫苗，因为如果您用漏水的疫苗接种疫苗，换句话说，一种疫苗，并不能绝对可以防止这种疾病，那这些疫苗并不能绝对保护这种疾病 - 您在访谈中说，您会说出了其他更可能的动物。他说，随着疾病控制和预防中心，国立卫生研究院和食品药品监督管理局建议不要接种鸟类。“对鸟类接种鸟类是危险的，”他说，在2022年，美国爆发了
FDA urged to follow EoDB permit approval timelines
反红色磁带管理局（ARTA）表示，它将建议食品药品监督管理局（FDA）将预评估成为3-7-20标准处理时间的一部分。 “我们只是开设了研讨会。因此，下一步是我们将写信给FDA，告诉他们预评估应该是标准的一部分[…]
How a Leftist Activist Group Helped Torpedo a Psychedelic Therapy
美国食品药品监督管理局拒绝使用 MDMA 辅助治疗创伤后应激障碍的后果让研究人员和专家感到担忧，他们担心正在研发的其他迷幻药可能会受到危害。
RFK Jr. Sought to Stop Covid Vaccinations 6 Months After Rollout
罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 请愿，要求撤销疫苗的授权，当时疫苗需求量很大，被认为是救命药。
Red Dye No. 3 is used in what foods? Here's all you need to know about the banned food coloring
美国食品药品监督管理局计划在 2027 年前禁止在食品和药品中使用与动物癌症有关的红色染料 3 号。消费者应检查标签以避免使用这种用于糖果、甜点和药物的合成染料。
FDA Bans Red Dye 3 in Foods, Linking It to Cancer in Rats
消费者和食品安全组织长期以来一直敦促该机构撤销这种染料和其他染料的使用。美国食品药品监督管理局表示，研究表明，它会导致大鼠患癌，但不会导致人类患癌。
LED device treats leading cause of vision loss with light therapy, FDA says
美国食品药品监督管理局将允许一种新设备作为治疗干性老年性黄斑变性的药物上市销售。
US FDA grants authorization for Distalmotion surgical robot
Distalmotion 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 De Novo 批准，可以销售用于成人腹股沟疝修补的 Dexter 手术机器人。这一重要里程碑标志着 Distalmotion 的使命又向前迈进了一步，即通过扩大访问范围和改善医院门诊机器人辅助手术护理来增强机器人手术的卓越性[…]
Schizophrenia Drug Linked To Pneumonia, Gut Disorders In 25-Year Follow-Up Study
25 年跟踪研究表明，精神分裂症药物与肺炎、肠道疾病有关作者：Huey Freeman，《大纪元时报》（重点是我们），最近的研究表明，治疗精神分裂症的强效药物氯氮平与肺炎和严重胃肠道并发症相关的死亡风险增加有关。氯氮平是美国唯一获准用于治疗“难治性精神分裂症”的药物，五分之一的精神分裂症患者患有这种疾病。由于氯氮平会导致 2% 的使用者白细胞计数危险地偏低，该药物在 20 世纪 70 年代被全球市场下架。Billion Photos/Shutterstock继 1989 年获得美国食品药品监督管理局批准后，该药物自 1990 年起在美国用于临床。对 25 年的患者数据进行全面分析后发现，在开始
New Sickle Cell Treatments Reach Patients after Years of Effort
美国食品药品监督管理局 (FDA) 最近批准了三种镰状细胞药物，还有数十种药物正在研发中
Clinical Research: FDA Should Evaluate Its Efforts to Recruit and Retain Its Inspection Workforce
GAO 的发现美国食品药品监督管理局 (FDA) 进行检查的目的之一是帮助确保用于支持在美国寻求上市批准的药物的临床研究的质量和完整性。 FDA 的临床研究检查在 2017 财年达到顶峰，但此后有所下降。 FDA 官员将这一下降归因于 COVID-19 大流行以及没有足够的调查人员。 2014 财年至 2020 年 3 月 1 日，FDA 与药物相关的临床研究检查数量从 2012 财年到 2020 年，FDA 将 3% 的临床研究检查归为存在需要采取监管行动的严重缺陷。接受 GAO 采访的调查人员感到沮丧的是，他们发现的问题（例如，未能遵循研究方案）并未导致更严重的分类。 FDA 在支持仿制药
Drug Safety: FDA Has Faced Persistent Challenges Overseeing Foreign Drug Manufacturing
GAO 的发现 多年来，GAO 报告了美国食品药品监督管理局 (FDA) 为改善对外国药品生产企业的监管所做的努力。 FDA 在 1997 财年检查的外国机构数量相对较少，但在接下来的二十年里大幅增加，并在 2016 财年达到顶峰。然而，从 2020 年 3 月开始，FDA 由于 COVID-19 大流行推迟了大部分检查在检查暂停期间，FDA 使用替代检查工具来维持对药品生产质量的监督。这些工具包括依赖外国监管机构进行的检查以及索取和审查记录和其他信息。检查的推迟导致从未检查过或 5 年内未接受 FDA 检查的企业积压——FDA 认为对这些类别必须进行检查。 GAO 报告称，这种积压既可能会延
Medical Device Cybersecurity: Agencies Need to Update Agreement to Ensure Effective Coordination
GAO 的发现根据美国卫生与公众服务部 (HHS) 的说法，医院网络安全事件的现有数据并未表明医疗设备漏洞已成为常见的漏洞利用方式。尽管如此，美国卫生与公众服务部坚持认为，此类设备是网络安全问题的一个来源，值得高度关注，并且可能对医院网络安全造成威胁（见图）。图：可能导致医院网络上其他设备中断的受感染医疗设备示例非联邦代表医疗保健提供者、患者和其他相关方的实体指出了在获得联邦支持以解决网络安全漏洞方面面临的挑战。实体描述了以下挑战：(1) 缺乏对资源或联系的认识；(2) 难以理解联邦政府的漏洞通信。各机构正在采取措施，如果实施有效，可以应对这些挑战。主要机构也在通过积极协调来管理医疗设备网络安
在美国食品药品监督管理局批准紧急使用 Novavax COVID-19 疫苗，以及美国疾病控制与预防中心批准其作为 18 岁及以上成年人的另一种主要系列选择后，空军将很快获得该疫苗。
华盛顿的立法者发现了在困难时期向选民寄送支票的乐趣。自疫情开始以来，他们已经寄送了两次支票，并且很可能很快会寄送第三次。4 月份寄出的每人 1,200 美元支票确实帮助经济从去年 3 月和 4 月的两个月衰退中复苏。1 月份寄出的 600 美元支票无疑避免了在第三波疫情面前经济增长停滞。不难猜测另一轮 1,400 美元的支票将对经济产生什么影响。考虑以下因素：(1) 疫情。按 10 天移动平均线计算，新冠住院人数已从 1 月 15 日创纪录的 130,386 人下降 55% 至 2 月 26 日的 58,394 人（图 1）。这是自 2020 年 11 月 12 日以来的最低接种速度。美国食品
