医药监管机构——包括美国美国国家科学、工程和医学院的一份新报告称，美国食品药品监督管理局 (FDA) 应加强与其他国家监管机构的合作，以确保药品的质量、安全性和有效性。
Real World Evidence at the FDA
食品药品监督管理局（FDA）宣布了一个新的战略框架，以推动使用“现实世界证据”（RWE）的使用，并使用“现实世界数据”（RWD）支持药物和生物制剂的开发。此处更详细地描述了该框架。该框架尚未（尚未）一组新的政策。但这是FDA的现实世界证据的重要一步，首次出现在偶然的经济学家身上。
First-ever blood test for detecting brain injury cleared by FDA
在战斗或训练过程中跌倒可能导致脑损伤。 Banyan Biomarkers 创造了有史以来第一个脑外伤血液测试，这在一定程度上要归功于国防部和陆军资助的研究。 2018 年 2 月 14 日，美国食品药品监督管理局批准了 Banyan Biomarkers 的脑创伤指标的销售。
Today’s news about a food safety overhaul buries the lede
此处的WAPO：食品药品监督管理局周四最终确定了期待已久的规则，该规则将要求美国食品制造商制定详细的计划，以识别并防止其生产设施中可能污染风险。新法规将适用于人类和动物食品的生产，标志着更广泛努力的第一步，以[…]今天的有关食品安全大修的新闻掩埋莱德首次出现在偶然的经济学家上。
I don’t know why you’d buy breast milk on the Internet, but don’t do it
我一直想这样做，但这是一个繁忙的一周。 “通过互联网购买的牛奶污染对人类牛奶的污染”：背景：美国食品药品监督管理局建议反对未经审查的供体喂养婴儿牛奶，但通过互联网共享牛奶的人越来越受欢迎。接受者的婴儿冒着[…]我不知道您为什么在互联网上购买母乳的帖子的风险，但不要首先出现在偶然的经济学家上。
Supplement ingredients are a real problem
在上周的Healthcare Triage新闻中，我介绍了这样一个事实，即许多补充剂已从1,3-二甲基胺（被禁止）转换为1,3-二甲基丁基胺（尚未被禁止）。昨天，在贾马（Jama）中，一项新的研究讲述了一个更糟糕的故事：美国食品药品监督管理局（FDA）启动了I类药物召回时，当产品具有造成严重不良健康后果的合理可能性，或[…]邮政补充剂的成分是真正的问题，首先是偶然的经济学家出现的一个真正问题。
The Placebo Effect Doesn’t Apply Just to Pills
以下最初出现在Upshot上（版权所有2014，《纽约时报》公司）。要获得食品药品监督管理局批准的药物，它必须比安慰剂或假药更好。这是因为“安慰剂效应”，在这种情况下，患者通常只是因为他们认为他们正在接受治疗[…]安慰剂效应不仅适用于首次出现在偶然的经济学家上的药丸。
There are legitimate reasons as to why the FDA refuses to approve some drugs
最近我听到了很多有关此事的抱怨。 JAMA手稿在本周要点：重要的是，由于药物表现不足，某些新药物申请失败了，而其他人则没有获得批准，因为提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的信息不满意做出这一决定。重新提出失败的申请[…]职位是关于为什么FDA拒绝批准首次出现在附带经济学家中的某些药物的正当理由。
Study: Drug Labeling and Exposure in Neonates
来自JAMA儿科：联邦立法的重要性导致提交给食品药品监督管理局（FDA）的小儿研究显着增加，从而在产品标签中获得了新的儿科信息。但是，大约50％的药物标签仍然没有足够的有关儿童安全性，功效或给药的信息。标签中的新生儿信息甚至更稀少，因为[…]研究后：新生儿的药物标记和暴露于偶然的经济学家。
Plan B gets its day in the sun
它的官方：食品药品监督管理局正式批准了Teva Pharmaceutical Industries Ltd.的申请。该公司能够出售其计划B紧急征服计划，而无需向任何人开处方。此举符合四月的联邦法院命令，该命令指示该机构向任何人提供紧急避孕[...] B Plan B Plan B在阳光下的一天首次出现在偶然的经济学家身上。
在昨天捍卫计划B的决定时，奥巴马总统说：“据我所知，凯瑟琳做出这一决定的原因是，她不能确信一个10岁或11岁的孩子，去了一家药店，应该能够与泡泡糖或炮台一起，能够购买潜在的帖子[…]的帖子，该帖子是在 PPACA最高法院案件的原始简报时间表使许多当事方在圣诞节和新年之间的一周中提交了请愿人的摘要，而Amici则在此之后。我正在研究其中一些摘要，所以我想知道我的工作承诺在12月下旬会是什么样。 […]格林奇几乎偷走了圣诞节，首先出现在偶然的经济学家身上。 将Medicare转换为高级支持，可能会导致两层医疗保健系统，Paul N. Van de Water（预算和政策优先中心）秘密武器：Ma
Socialist European health care?
今天的WSJ今天报告说，“欧盟支持阿瓦斯汀治疗乳腺癌”，“与美国食品药品监督管理局最近的判决形成鲜明对比”。我在去年12月的FDA决定上写了博客，因此请先阅读该背景。 WSJ给您留下了这样的印象，即欧盟是一个更好的地方[…]社会主义欧洲卫生保健？首次出现在偶然的经济学家中。
