Animal Drugs: Strengthening Federal Incentives Could Help Address Unmet Animal Health Needs
GAO 的发现高昂的开发成本和有限的市场导致缺乏美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的用于小动物物种的动物药物。这些都是除最常见的宠物、牲畜和家禽(主要物种)以外的动物。用于主要物种罕见病症(称为“次要用途”)或用于需要复杂或困难的研究来显示药物有效性的严重或危及生命的病症的药物也很少。从 2018 财年到 2025 财年,FDA 有条件批准了 11 种新动物药物,全部用于主要物种。九个是给宠物的,两个是给牛的。截至 2026 年 1 月 31 日,FDA 有条件批准了另外两种药物。要获得 FDA 的完全或有条件批准,申办者必须进行研究以证明该药物的有效性。这些研究,特别是那些需要完全批准的